[发明专利]用于执行血液处理机的连接测试的方法及控制装置

说明书

用于血液处理机的控制装置通过以下步骤执行连接测试(50)：通过反转血液泵来使血液处理机在第一和第二运行状态之间切换(51、53)，以改变通过连接到患者的透析器和接入装置的血液流向。基于血液处理机(52、54)中的至少一个传感器的输出信号，控制装置计算(55)效率变化参数，该效率变化参数表示血液处理机在第一和第二运行状态之间切换期间血液处理机的体内清除率的变化。控制装置评估(56)效率变化参数以联合检测透析器处导致处理液和血液的并流流过透析器的连接错误和接入装置处导致血液的接入再循环的连接错误。

技术领域

本发明涉及慢性肾衰竭的治疗，尤其涉及在治疗前检查血液处理机是否设置有正确的流动方向的技术。

背景技术

在慢性肾衰竭的治疗中，用机器净化和处理血液的各种方法用来代替健康肾脏的功能。这些方法通常旨在从血液中抽取流体和去除物质，并且还可能涉及向血液中添加流体和物质。通过血液过滤单元(通常表示为透析器)的专用腔室来泵送处理液和血液，以此来进行这种净化和处理。透析器的处理液腔室和血液腔室由半透膜隔开。当血液和处理液在膜的相对侧流动时，流体和物质通过半透膜在处理液和血液之间输送。在血液透析(HD)中，通过膜的扩散质量输送占主导，而血液过滤(HF)主要使用通过膜的对流质量输送。血液透析过滤(HDF)是两种方法的组合。

用于治疗慢性肾衰竭的机器，在下文中表示为“透析机”，包括第一流动回路和第二流动回路，该第一流动回路连接到透析器上的专用入口和出口连接器，并且用于通过处理液腔室供应处理液并泵送处理液，该第二流动回路通过抽取血液的接入装置(例如，动脉针或导管适配器)和血液再引入的接入装置(例如，静脉针或导管适配器)连接到对象，所述的抽取血液的接入装置和血液再引入的接入装置连接到在对象上的专用血管通路(例如，瘘管、移植物或导管)。第二流动回路还连接到透析器上的专用入口和出口连接器，并且包括血液泵，该血液泵是可操作的以经由用于抽取血液的接入装置从对象抽取血液，将血液泵送通过透析器的血液腔室并且经由血液接入装置将这样处理过的血液返回到对象。第二流动回路通常被称为体外血流回路。

通过使血液和处理液沿着膜以相反的方向流动(“逆流配置”)来实现透析器中半透膜上交换过程的最大效率。如果血液和处理液以相同的方向流动(“并流配置”)，则实现较低的透析效率。因此，在实践中，透析器连接到以逆流配置的第一流动回路和第二流动回路。

应该理解的是，透析器是一次性用品，通常由透析机的操作者定期替换。此外，第二流动回路至少部分地由第二一次性用品形成，该第二一次性用品也需要由透析机的操作者定期更换。通常，第二一次性用品包括血液线套件或专用盒。第二一次性用品可以但通常不包括血液泵。相反，在当前的透析机中，血液泵(例如蠕动泵)集成在也容纳第一流动回路的机器底盘中，并且第二一次性用品附接到机器底盘上，与血液泵可操作地接合，使得血液泵是可操作的以通过第二一次性用品替换血液。

从前述内容可以理解，重要的是在每次更换一个或多个上述一次性用品之后确保透析器已经正确地连接到第一和第二流动回路，并且具体地，应当确保避免透析器的并流配置。

WO2012/016671解决了该问题，其提出了一种检测通过透析器的流动方向的技术。该技术基于以下步骤序列：在提供给透析器的处理液中生成温度或浓度的第一推注变化，测量透析器下游的温度或浓度的相应的第一变化，切换通过透析器的流体流动的方向，在提供给透析器的处理液中生成温度或浓度的第二推注变化，并测量透析器下游的温度或浓度的相应的第二变化。通过透析器的流动方向的实际检测通过以下执行：计算第一和第二推注变化的积分以及相应的第一和第二变化，基于积分计算切换之前和之后的透析值，并分析切换之前和之后的透析值的比率。如果该比率小于1，则推断出透析器在切换之前以逆流配置运行。否则，可以得出结论，在切换之前透析器以并流配置运行。WO2012/016671提出通过反转通过透析器的处理液的流动方向来实现流动方向的切换，但是还提到原则上可以改为反转血液流向。还简要地说，可以通过切换阀装置以局部地反转通过透析器的流动或通过反转泵以反转整个流体回路中的流动来实现流动反转。