[发明专利]用于长导管递送系统的混合密封托盘

说明书

导管递送系统包装包括托盘、联接至托盘的延伸管、密封延伸管的端部的端盖和联接至托盘的盖子。该密封刚性托盘提供高度稳健的无菌屏障，且没有折叠和磨损。通过消除复合折叠，使得导管递送系统包装失效的可能性最小化。此外，导管递送系统包装具有减小的包装体积。此外，该导管递送系统包装是100％可回收的。

相关申请

本申请要求由Jeffery Barnell于2016年7月6日提交的名称为“HYBRID SEALEDTRAY FOR LONG CATHETER DELIVERY SYSTEMS(用于长导管递送系统的混合密封托盘)”的美国临时申请第62/359,049号的权益，该文献通过参考全部纳入本文。

背景

技术领域

本申请涉及用于脉管内装置的包装和方法。更具体地，本申请涉及用于治疗脉管内疾病的装置的包装及相关方法。

背景技术

目前的商用导管递送产品系列利用单柔性袋或双柔性袋来形成无菌屏障。分离的热成形装置托盘将递送系统固定在袋内。这种方法对于具有该长度、总重量和重量分布的装置而言并不理想。操纵和递送期间的振动及冲击在屏障上施加显著应力。装置托盘会磨损内袋。袋的重复弯曲、特别是在多个(复合)折叠的汇合处会引起应力破裂和针孔。

考虑到每个装置在使用之前可能经历多个递送循环、例如来回运输，无菌屏障安全裕度可能低于优选值。目前的袋无菌屏障系统已显得非常难以开发以及通过验证测试来检验。

基于袋的无菌屏障会引起灭菌转移困难。护理人员已表示他们在将装置打开并呈现于无菌环境中存在困难。无菌袋十分接近地面向无菌表面使得污染的可能性高于理想值。用于打开并呈现装置的方法因护士和设施而异，其中一部分遭遇挫折且技术不良。

袋设计在空间和材料方面本质上是低效的。箱体必须设计得过大，从而导致过量材料使用、库存和运输费用。取决于应用，袋或托盘两者都不能被最终回收。

概述

用于容纳递送系统的导管递送系统包装包括托盘、联接至托盘的延伸管、密封延伸管的端部的端盖和联接至托盘的盖子。密封刚性托盘提供高度稳健的无菌屏障，且没有基于袋的系统中典型的折叠和磨损。通过消除复合折叠，使得导管递送系统无菌屏障失效的可能性最小化。此外，导管递送系统包装具有减小的包装体积。此外，与基于袋的系统不同，导管递送系统包装根据用途可能被100％回收。

导管递送系统包装的使用更好地确保了无交叉污染。因此，显著地改善了无菌屏障性能。使用导管递送系统包装来呈现并准备递送系统的整个程序是简易且快速的。

根据各种实施例的这些和其它特征将从以下结合附图提出的详细描述中变得更明显。

附图简介

图1是根据一个实施例的导管递送系统包装和架板箱的立体图。

图2是根据一个实施例的图1所示导管递送系统包装的分解立体图。

图3是根据一个实施例的图1和图2所示导管递送系统包装的托盘的俯视平面图。

图4是根据一个实施例的图1和图2所示导管递送系统包装的托盘的立体剖视图。

图5是根据一个实施例的图1和图2所示导管递送系统包装的端盖和延伸管的分解正视图。

图6是根据一个实施例的图5所示端盖和延伸管的分解后视图。

图7是根据另一实施例的图1和图2所示导管递送系统包装的端盖和延伸管的分解正视图。

图8是根据一个实施例的图7所示端盖和延伸管的分解后视图。

图9是根据一个实施例在打开期间的图1和图2所示导管递送系统包装的侧视立体图。