[发明专利]HER-2结合抗体

权利要求书

1.一种特异性结合HER2的单克隆抗体，或者其片段或衍生物或多肽，所述片段或衍生物或多肽含有足以赋予HER2结合特异性的、所述抗体的至少一部分，其中，所述单克隆抗体，或者其片段或衍生物或多肽包含：

a) 重链可变(VH)区，其与如SEQ ID NO: 4所示的VH区至少90%相同，并且包含如SEQID NO：16所示的CDR-H1区，如SEQ ID NO：22所示的CDR-H2区，如SEQ ID NO：28所示的CDR-H3区，和

b) 轻链可变(VL)区，其与如SEQ ID NO: 10所示的VL区至少90%相同，并且包含如SEQID NO：34所示的CDR-L1区，如SEQ ID NO：40所示的CDR-L2区，如SEQ ID NO：46所示的CDR-L3区。

2.根据权利要求1所述的单克隆抗体，其中所述单克隆抗体还结合人Fc受体、诱导FcR介导的信号传导途径、并结合与选自抗体C074、C031、B106、AK57、B115的组的抗体相同的表位。

3.根据权利要求1或2所述的单克隆抗体，其中所述单克隆抗体使FcγRIIIa分析中的Fc受体信号传导活性增加至少10倍。

4.根据权利要求1或2所述的单克隆抗体，其中所述单克隆抗体结合与曲妥珠单抗不同的表位。

5.根据权利要求1或2所述的单克隆抗体，其中在表位竞争分析中所述单克隆抗体不与曲妥珠单抗竞争。

6.根据权利要求1或2所述的单克隆抗体，其中在表位竞争分析中所述单克隆抗体不与帕妥珠单抗竞争。

7.根据权利要求1或2所述的单克隆抗体，其中所述单克隆抗体能够诱导细胞凋亡。

8.根据权利要求1或2所述的单克隆抗体，其中所述单克隆抗体为人源化抗体。

9.根据权利要求1或2所述的单克隆抗体，其中所述单克隆抗体能够减轻肿瘤负荷、肿瘤播散和转移。

10.根据权利要求1或2所述的单克隆抗体，其用于治疗HER-2介导的疾病。

11.一种药物组合物，其包含药学上可接受的载体和治疗有效量的根据权利要求1-10任一项所述的单克隆抗体。

12.根据权利要求11所述的药物组合物，其用于治疗HER-2介导的疾病。