[发明专利]抗体及其制备方法

权利要求书

1.一种分离的抗EGFR单克隆抗体或其抗原结合部分，所述抗体或抗原结合片段包含重链和轻链，所述重链和所述轻链比包含SEQ ID NO:1和SEQ ID NO:2的相应分离的抗EGFR单克隆抗体或其抗原结合部分热稳定性更高，并且其中所述分离的抗EGFR单克隆抗体或其抗原结合部分包含含有SEQ ID NO: 3的氨基酸序列的重链和含有SEQ ID NO: 8的氨基酸序列的轻链，其中所述抗体或抗原结合片段的重链CDR1-CDR3分别如SEQ ID NOs: 13-15所示，所述抗体或抗原结合片段的轻链CDR1-CDR3分别如SEQ ID NOs: 16-18所示。

2.一种分离的核酸，其编码如权利要求1所述的抗EGFR单克隆抗体。

3.一种重组表达载体，其包含如权利要求2所述的核酸。

4.一种重组表达宿主细胞，其包含如权利要求3所述的表达载体，其中所述细胞不为植物细胞。

5.一种药物组合物，其包含权利要求1所述的抗体或其抗原结合部分。

6.如权利要求5所述的药物组合物在制备用于治疗表达EGFR的癌症或肿瘤的药物中的用途。

7.如权利要求6所述的用途，其中所述癌症或肿瘤是选自由以下组成的组：成胶质细胞瘤、导管或导管内乳腺癌、非小细胞鳞状细胞癌、卵巢癌、前列腺癌以及头颈部鳞状细胞癌。

8.如权利要求5所述的药物组合物在制备用于治疗慢性阻塞性肺病、系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、内脏动脉闭塞性休克、脊髓损伤、1型糖尿病或多发性硬化症的药物中的用途。