[发明专利]用于诊断肺癌的组合物、方法和试剂盒

权利要求书

1.一种确定受试者的肺结节不是肺癌的可能性的方法，包括：

(a)使得自受试者的血液样品与蛋白水解酶接触以从血液样品中存在的一组蛋白质产生肽片段，其中所述组包含选自BGH3、C163A、LG3BP、GELS、IBP3、LUM、MASP1、PEDF和S10A6的两种蛋白质；

(b)将来自步骤(a)的组的产生的肽片段与标记的合成肽片段组合，所述合成肽片段对应于来自所述组的产生的肽片段；

(c)进行选择的反应监测质谱法以测量来自步骤(b)的肽片段的丰度；

(d)基于步骤(c)的肽片段测量计算肺癌评分的概率；和

(e)如果步骤(d)中的评分低于预定分数，则排除受试者的肺癌。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述组包括LG3BP和C163A。

3.根据权利要求1所述的方法，其中当排除肺癌时，定期监测所述受试者。

4.根据权利要求1所述的方法，其中所述受试者具有低至中度的癌症风险。

5.根据权利要求1所述的方法，还包括医生对癌症风险的评估。

6.根据权利要求5所述的方法，其中所述受试者被指定为医生对癌症风险的评估在0到1之间。

7.根据权利要求6所述的方法，其中所述癌症风险由确定为以下的癌症风险预测因子C_i(k)确定

其中判定阈值T_i是结节不大于15mm的患者的{Si(k)}的中值。

8.根据权利要求3所述的方法，其中所述定期监测是肺功能测试(PFT)、肺成像、活组织检查或其任何组合。

9.根据权利要求8所述的方法，其中所述肺成像是X射线、胸部计算机断层摄影(CT)扫描或正电子发射断层摄影(PET)扫描。

10.根据权利要求1所述的方法，其中所述肺结节的直径小于或等于3cm。

11.根据权利要求1所述的方法，其中所述肺结节的直径为约0.8cm至3.0cm。

12.根据权利要求1所述的方法，其中所述选择的反应监测质谱法使用特异性结合待检测的肽片段的化合物进行。

13.根据权利要求1所述的方法，所述组包括LG3BP和C163A并且反转比为0.07。

14.根据权利要求1所述的方法，所述组包含BGH3和C163A，并且所述反转比为0.06。

15.根据权利要求1所述的方法，所述组包括LG3BP和GELS并且反转比为0.05。

16.根据权利要求1所述的方法，所述组包括LG3BP和IBP3并且反转比为0.07。

17.根据权利要求1所述的方法，所述组包括LUM和C163A并且反转比为0.06。

18.根据权利要求1所述的方法，所述组包括MASP1和C163A并且反转比为0.07。

19.根据权利要求1所述的方法，所述组包括MASP1和IBP3并且反转比为0.06。

20.根据权利要求1所述的方法，所述组包括PEDF和C163A并且反转比为0.07。

21.根据权利要求1所述的方法，所述组包括S10A6和C163A并且反转比为0.06。