[发明专利]改善的低样品体积尿分析测定条、分析试剂盒以及与其相关的使用方法

说明书

用于确定液体测试样品中至少一种分析物的存在或不存在的装置、试剂盒和方法。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2016年7月18日提交的美国临时申请序列号62/363,581的权益和优先权，所述美国临时申请的全部公开内容通过引用并入本申请内。

关于联邦资助研究或开发的声明

不适用。

技术领域

本文公开和请求保护的发明概念涉及用于进行低样品体积尿分析测定的装置、试剂盒和方法。更具体而言，本文公开和请求保护的发明概念涉及用于检测小体积的患者尿样品中存在的分析物的改善的尿分析测试条配置、以及与其相关的试剂盒和使用方法。

背景

存在用于检测分析物的众多装置和方法，所述分析物可能存在于患者的流体样品包括例如患者的尿样品中。此类这种已被证明在诊断测定中是有效的，所述诊断测定检测指示患者的健康和生物学概况的某些分析物的存在（或不存在）以及数目，包括但不限于与患者的尿样品相关的分析物和条件。然而，这些装置、试剂盒和方法在其配置方面受到限制，因为目前的配置不容易允许测试小体积的患者的流体（即尿）样品。由于这种配置，当患者仅产生小体积的液体测试样品（小于约5毫升）时，难以获得患者的尿样品的准确分析。在目前的测试条配置中，当样品的体积很低时，必须操纵（手动或经由机器）含有样品的容器，以促进目标分析物与包含在分析物测试垫上的相应试剂之间的相互作用。这可以导致不准确和/或不完整的结果（由于通过液体样品对分析物测试区域的不完全润湿），以及样品从样品容器中溢出。另外，目前的配置包括沿着尿测试条（其通常具有大约11厘米的长度）的总长度（或基本上总长度）的相当大的分析物测试垫，导致需要增加量的试剂以掺入每个分析物测试垫上。相应地，需要新的和改善的装置、试剂盒和方法，其允许检测可能存在于低体积的患者的液体测试样品中的至少一种目标分析物。作为示例而非限制，此类装置、试剂盒和方法允许：（1）可能存在于低体积的患者的液体检测样品中的至少一种目标分析物的存在（或不存在）的改善检测；（2）患者群体的样品中存在的至少一种目标分析物的存在（或不存在）的改善检测，所述患者群体产生低体积的液体测试样品输出（包括但不限于新生儿、婴儿、幼儿、年轻人、成年人和老年人群、以及患有限制尿输出的状况的个人，所述状况如脱水、肾疾病、尿道狭窄和梗阻性尿路病）；（3）在测试条上掺入更小和更多的分析物测试垫的能力，从而增加在低体积的患者的液体测试样品中可以检测到的分析物数目；以及（4）由于进行此类诊断测试所需的试剂和材料的量减少而与此类测试条的生产相关的制造成本减少。本文公开和请求保护的发明概念针对此类装置和方法、以及与其相关的试剂盒。

附图的几个视图的描述

图1是现有技术液体样品测试条的一个实施方案的详细顶视图。

图2是本文公开和/或请求保护的发明概念的改善的液体样品测试条的一个实施方案的详细顶视图。

图2A是本文公开和/或请求保护的发明概念的改善的液体样品测试条的一个实施方案的侧视图。

图3是本文公开和/或请求保护的发明概念的改善的液体样品测试条的可替代实施方案的详细顶视图。

图4是利用图2和2A中描绘的液体样品测试条的本文公开和/或请求保护的发明概念的试剂盒的一个实施方案的透视图，以及与其相关的使用方法的一个实施方案的示例。

详细描述

在通过示例性附图、实验、结果和实验室程序详细解释本发明概念的至少一个实施方案之前，应理解，本发明概念并不限于其对下述描述中阐述或者附图、实验和/或结果中示出的构造细节和组件排列的应用。本发明概念能够具有其它实施方案，或者能够以不同的方式实践或进行。照此，本文使用的语言预期给予最广泛的范围和含义；并且实施方案意欲是示例性的—而非穷举性的。另外，应理解，本文采用的措辞和术语是用于描述的目的，并且不应视为限制性的。