[发明专利]骨替代物以及独立的注射系统

权利要求书

1.一种用于骨填充的装置，其包括：

-注射器，其预填充了用于骨填充的单次使用剂量的组合物，所述组合物包括至少一种可吸收的或不可吸收的热塑性聚合物材料，所述组合物在大约50℃温度下的黏度为40Pa.s至4000Pa.s，在大约37℃温度下的杨氏模量为0.5GPa至4GPa，所述注射器能够储存并施用所述组合物，所述注射器包括注射器主体，所述注射器主体在其两个末端的每一个处具有开口，远端第一开口具有用于密封封闭所述注射器的密封设备，和/或用于施用所述组合物的施用设备，近端第二开口被在所述注射器主体内可滑动的密封设备密封封闭，所述注射器主体、所述密封设备和/或施用设备以及所述可滑动的密封设备界定了其内容纳的所述剂量的体积；

-外部的加热设备，其在结构上与所述注射器分开，并且能够加热所述注射器并且基于施用目的熔化或软化用于骨填充的剂量的组合物。

2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述注射器主体由金属制成。

3.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，储存在所述注射器中的所述组合物的所述单次使用剂量的体积在1ml至50ml之间。

4.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，用于施用所述组合物的施用设备与所述注射器主体的所述末端连接并且包括套管，所述套管的直径为8口径至15口径。

5.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述热塑性聚合物材料是可吸收的聚合物并且选自由聚(乳酸-共-乙醇酸)、聚乳酸、聚乙醇酸、聚己酸内酯、聚羟基丁酸酯、聚(癸二酸甘油酯)、聚(二噁烷酮)中的单独一种或其混合物组成的组。

6.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述热塑性聚合物材料是不可吸收的聚合物并且选自由丙烯酸酯和甲基丙烯酸酯的聚合物和共聚物、聚氨酯、聚乙烯中的单独一种或其混合物组成的组。

7.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述热塑性聚合材料是分子量在30,000至60,000之间的聚己酸内酯。

8.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述组合物进一步包括无机材料。

9.根据权利要求8所述的装置，其特征在于，所述无机材料是磷酸钙生物陶瓷。

10.根据权利要求9所述的装置，其特征在于，所述生物陶瓷包括一种或多种烧结磷酸钙化合物或者由一种或多种烧结磷酸钙化合物组成，所述烧结磷酸钙化合物选自由羟基磷灰石(HA)、α-和β-磷酸三钙(α-TCP、β-TCP)以及双相磷酸钙材料(BCP)中的单独一种或其混合物组成的组。

11.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述组合物的聚合物/无机材料的重量比在100/0至40/60之间。

12.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述组合物呈棒或颗粒的形式，且按重量计包括40％至100％的分子量在30,000至60,000之间的聚己酸内酯聚合物和0％至60％的磷酸钙生物材料。

13.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述注射器主体上设置有完全或者部分包围所述注射器以及组合物施用设备和/或密封设备的隔热护套。

14.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其特征在于，所述加热设备包括适合调节所述装置的温度的炉，所述炉呈加热圆筒的形式，所述加热圆筒的直径大致等于但稍大于所述注射器的直径，以便允许所述注射器插入到所述炉的主体中，而且所述加热圆筒的长度大致等于或稍大于整个所述装置的长度。