[发明专利]光稳定性提高的固体制剂

权利要求书

1.固体制剂，其含有由下述通式(I)所示的4,5-环氧吗啡喃衍生物或其药理学上可允许的酸加成盐组成的有效成分、以及选自没食子酸正丙酯、亚硫酸氢钠、二丁基羟基甲苯、丁基羟基苯甲醚、生育酚和D-异抗坏血酸中的1种以上的稳定化剂，

所述有效成分的重量相对于固体制剂的重量为0.00001~0.01重量%，

所述稳定化剂的重量相对于固体制剂的重量为0.005~5重量%，

[化1]

式中，R¹表示环丙基甲基或烯丙基，R²表示氢、羟基、乙酰氧基或甲氧基，R³表示氢、羟基、乙酰氧基或甲氧基，A表示-N(R⁴)C(=O)-或-N(R⁴)C(=O)O-，R⁴表示氢或碳原子数为1~5的直链状或支链状的烷基，B表示碳原子数为1~3的直链状的亚烷基、-CH=CH-或-C≡C-，R⁵表示氢、苯基、呋喃基或噻吩基，但所述苯基、所述呋喃基和所述噻吩基的氢任选被选自碳原子数为1~5的烷基、碳原子数为1~5的烷氧基、碳原子数为1~5的烷酰氧基、羟基、氟、氯、溴、碘、氨基、硝基、氰基、异硫氰酸根合基、三氟甲基、三氟甲氧基和亚甲基二氧基中的1种以上的基团替代。

2.根据权利要求1所述的固体制剂，其中，所述稳定化剂为没食子酸正丙酯。

3.根据权利要求1或2所述的固体制剂，其含有硫代硫酸钠。

4.根据权利要求1~3中任一项所述的固体制剂，其含有黄色三氧化二铁、红色三氧化二铁或黑色氧化铁。

5.根据权利要求1~4中任一项所述的固体制剂，其含有糖质。

6.根据权利要求1~5中任一项所述的固体制剂，其为选自片剂、颗粒剂、细粒剂、硬胶囊剂、干糖浆剂、散剂、丸剂和锭剂中的剂型。