[发明专利]用于细胞培养容器的适配器

说明书

本文公开的是用于细胞培养容器的可灭菌适配器和包括所述可灭菌适配器的装置以及用于使用所述可灭菌适配器进行细胞培养的方法，所述可灭菌适配器包括主体、上连接部和/或盖子、至少一个端口、通风通道、适合于连接到细胞培养容器的下部内连接部以及细胞保留装置和/或细胞分离装置。

技术领域

本发明涉及用于细胞培养容器的可灭菌适配器，其包括用作优选液体或气体物质的入口和/或出口的至少一个端口，从而允许在受控培养条件下使用分批、补料分批、重复补料分批和/或连续培养条件（例如，灌注培养条件）在细胞培养容器中进行微生物培养和细胞培养。

背景技术

在微生物培养和细胞培养中，尤其是在动物、植物和人体细胞的培养中，使用了各种类型的生物反应器。

在商业生物技术过程中，通常在pH、溶解氧浓度、液体液位、温度和废气分析方面受控的条件下在装备齐全的大型生物反应器中执行细胞培养。装备齐全的生物反应器提供用于供给营养液、添加用于pH控制的酸和碱或供给消泡剂的端口，以及用于取样或连续去除细胞悬液或发酵液的端口。在pH、温度和氧供应方面受控的条件确保不同的细胞培养时段之间的可比性以及再现性，这对于一致且可靠的产物品质而言是重要的。取决于细胞类型和待开发和优化的过程，要求分批、补料分批、重复补料分批、灌注和/或连续培养条件，例如灌注培养条件。

在上述生物技术过程的开发和优化期间，多种参数——诸如细胞系、介质和给料——需要改变和调整以便提高产物品质和生产效率。

当改变和调整各个参数以便优化细胞培养条件时，或者需要大量的生物反应器，或者只能够一个接一个地分析各个参数，从而导致非常长的低效率的过程开发时间。此外，在两种情况下，待测试的每个参数都要求设置完整的、装备齐全的细胞培养生物反应器，从而导致极高的成本，特别是在连续细胞培养的情况下导致极高的成本。

因此，存在对简化的系统的需求，该简化的系统允许更快、更高效且成本降低的过程开发，其理想地具有装备齐全的生物反应器在过程控制、给料、取样和监测方面的功能。

已经令人惊讶地发现，该目的能够通过提供如下文描述的用于细胞培养容器的可灭菌适配器来实现。

发明内容

因此，在本文的第一方面中提供了用于细胞培养容器的可灭菌适配器，其包括主体、上连接部和/或盖子、至少一个端口、通风通道、适合于连接到细胞培养容器的下部内连接部，以及细胞保留装置和/或细胞分离装置。

在第二方面中提供了一种装置，其包括如上文描述的可灭菌适配器、细胞培养容器和盖子。

在另一方面中，本文提供了上文描述的装置的用途。

在又另一方面中，本文提供了使用如上文描述的可灭菌适配器和/或如上文描述的装置的细胞培养方法。

附图说明

本领域技术人员将理解，下文描述的附图仅用于说明的目的。附图不意图于限制本发明的范围。

图1示出了包括可灭菌适配器和细胞保留装置的装置的示意性概览。

图2示出了包括液位传感器的可灭菌适配器的示意性概览。

图3示出了从上方看的示例性的可灭菌适配器。

图4示出了图3的示例性装置的侧视图，该装置包括可灭菌适配器和细胞培养容器。

图5示出了包括可灭菌适配器和细胞培养容器的示例性装置的另一视图。

图6示出了示例性细胞保留装置的示图，即过滤膜的示图。

图7示出了示例性可灭菌适配器的示图。

图8示出了包括细胞培养容器和与图4相比的可灭菌适配器的替代性实施例的另一示例性装置。