[发明专利]福沙吡坦和阿瑞吡坦的制剂

权利要求书

1.一种组合物，包括福沙吡坦或其药学上可接受的盐，阿瑞吡坦和人血清白蛋白；其中，所述组合物中的福沙吡坦或其药学上可接受的盐与人血清白蛋白的重量比为1:0.5至1:50；其中，所述组合物中的阿瑞吡坦与福沙吡坦或其药学上可接受的盐的重量比不大于1:100；

其中组合物是水性制剂，水性制剂不含除水以外的其它溶剂，所述水性制剂为澄明水溶液。

2.如权利要求1所述的组合物，其中，所述组合物中的阿瑞吡坦与福沙吡坦或其药学上可接受的盐的重量比不大于1:200。

3.如权利要求1所述的组合物，其中，所述组合物中的阿瑞吡坦与福沙吡坦或其药学上可接受的盐的重量比不大于1:500。

4.如权利要求1所述的组合物，其中，所述组合物中的福沙吡坦或其药学上可接受的盐与人血清白蛋白的重量比为1:0.5至1:20。

5.如权利要求1所述的组合物，其中，所述组合物中的福沙吡坦或其药学上可接受的盐与人血清白蛋白的重量比为1:0.5至1:5。

6.一种液体药物组合物，包括权利要求1所述的组合物和药学上可接受的载体。

7.如权利要求6所述的液体药物组合物，其中，所述液体药物组合物为不含除水以外的其它溶剂的水性溶液。

8.如权利要求7所述的液体药物组合物，其中，所述液体药物组合物为水性复溶溶液，所述水性复溶溶液通过在含人血清白蛋白的经肠外途径给药可接受的水性药物稀释剂中复溶固体组合物来制备，其中所述固体组合物包括福沙吡坦或其药学上可接受的盐和阿瑞吡坦。

9.如权利要求7所述的液体药物组合物，其中，所述液体药物组合物为水性复溶溶液，所述水性复溶溶液通过在含输注用市售人血清白蛋白USP溶液的水性溶液中复溶固体组合物来制备，其中所述固体组合物包括福沙吡坦或其药学上可接受的盐和阿瑞吡坦。

10.如权利要求7所述的液体药物组合物，其中，所述液体药物组合物为水性复溶溶液，该水性复溶溶液通过在人血清白蛋白水性溶液中复溶固体组合物来制备，其中所述固体组合物包括福沙吡坦或其药学上可接受的盐和阿瑞吡坦，其中人血清白蛋白在溶液中的重量浓度为0.1％至25％(w/v)。

11.如权利要求7所述的液体药物组合物，其中，所述液体药物组合物为水性复溶溶液，所述水性复溶溶液通过在输注用5％或10％人血清白蛋白USP溶液(w/v)中复溶固体组合物来制备，其中所述固体组合物包括福沙吡坦或其药学上可接受的盐和阿瑞吡坦。

12.如权利要求7所述的组合物，其中，所述液体药物组合物为澄明的水性溶液。

13.一种试剂盒，包括固体组合物，所述固体组合物包括福沙吡坦或其药学上可接受的盐和阿瑞吡坦，以及人血清白蛋白水性溶液，所述固体组合物中的福沙吡坦或其药学上可接受的盐与人血清白蛋白的重量比为1:0.5至1:50；其中，所述组合物中的阿瑞吡坦与福沙吡坦或其药学上可接受的盐的重量比不大于1:100；

其中，人血清白蛋白水性溶液不含除水以外的其它溶剂。

14.如权利要求13所述的试剂盒，其中，所述试剂盒中的固体组合物包括245.3mg的福沙吡坦二甲葡胺。

15.如权利要求13所述的试剂盒，所述试剂盒中的人血清白蛋白水性溶液具有浓度为0.1％至25％(w/v)的人血清白蛋白。