[发明专利]作为早期治疗选择的过继细胞疗法

说明书

提供了为受试者提供早期细胞治疗选择的方法和组合物，提供了避免风险更高的治疗方式的潜在益处。

相关申请的交叉参考

本申请要求2016年6月3日提交的美国临时专利申请第62/345,682号的优先权，在此将其全部内容并入作为参考，并主张其优先权。

发明领域

本发明涉及早期过继细胞疗法在疾病例如癌症的管理中的用途，其为被治疗的受试者提供了避免更高风险的治疗方式的可能性。

背景技术

许多种免疫治疗和/或细胞治疗方法可用于治疗疾病和病状。例如，过继细胞治疗(包括涉及到施用表达嵌合受体例如嵌合抗原受体(CAR)和/或其他重组抗原受体的细胞的那些治疗，以及其他的过继免疫细胞和过继T细胞治疗，上述嵌合受体对所关注的疾病或病症具有特异性)可以有效地治疗癌症和其他疾病和病状。需要有另外可选的方法，例如，以在某些患者群体中提供增加的效力和/或用于治疗某些疾病和病状。在提供的实施方式当中，有解决该需求的方法和用途。

发明内容

提供用于治疗具有或怀疑具有疾病或病状例如癌症或其他增殖性疾病的受试者的方法和组合物。在一些实施方式中，癌症是淋巴瘤或白血病，例如B细胞增殖性疾病或恶性肿瘤，例如CD19+B细胞恶性肿瘤。在一些实施方式中，这些方法涉及给予受试者一剂量表达重组抗原受体的细胞(在本文中另外称作“RAR细胞”)。在一些实施方式中，细胞是表达重组抗原受体的T细胞。在一些实施方式中，重组抗原受体可以是免疫受体，例如T细胞受体或嵌合抗原受体。在一些实施方式中，受体是嵌合受体。在一些实施方式中，嵌合抗原受体与CD19结合。

在一些实施方式中，给予RAR细胞用作一线治疗，并且/或者受试者没有接受过用于上述疾病或病状的在先治疗或者没有接受过除诱导化疗和/或巩固化疗以外的这些治疗，并且/或者自上述疾病或病状的诊断起没有接受过这些治疗。在一些实施方式中，患者未另外给予另一治疗，例如另一细胞介导治疗，例如造血干细胞移植(HSCT)，在一些情形中，即使患者在给予HSCT和/或作为其候选人之后经历过缓解，亦是如此。

在一些实施方式中，上述方法适合于治疗没有用一种或多种其他治疗进行在先、并行、同时或后续治疗的患者和/或不作为这些一种或多种其他治疗的候选人的患者。在一些方面，在给予细胞剂量或其开始之后某一段时间例如1个月、2个月、3个月、4个月、5个月、6个月、9个月或1年之内，受试者不随后或同时接受造血干细胞移植(HSCT)，或者不继续接受。在一些方面，在RAR细胞剂量给药之后和/或在给予RAR细胞或开始RAR细胞治疗之内某一段时间例如1个月、2个月、3个月、4个月、5个月、6个月、9个月或1年之内，受试者不接受、不打算接受或者预期不接受HSCT。在一些实施方式中，上述方法不涉及给予HSCT和/或消融放射或化疗和/或除RAR细胞剂量以外和/或任选地诱导和/或巩固化疗以外的其他治疗。

在一些方面，受试者之前没有用HSCT治疗过，并且/或者自诊断出上述疾病或病症起和/或在最近的1年或2年或6个月内没有用HSCT治疗过。