[发明专利]HbA1c的测定法

说明书

本发明提供通过酶法测定全血试样的HbA1c时避免共存物质的影响的方法。一种利用酶法的试样中的血红蛋白A1c浓度相对于血红蛋白浓度的比率的测定方法，具有光学测定血红蛋白浓度的第一工序以及光学测定血红蛋白A1c浓度的第二工序，将该第二工序中测定的血红蛋白A1c浓度除以该第一工序中测定的血红蛋白浓度而算出HbA1c％时，使用通过第2波长测定的结果对通过第1波长测定的作为分母的血红蛋白浓度进行校正。

技术领域

本发明涉及一种HbA1c的测定法。详细而言，涉及一种使用自动分析装置的HbA1c测定法。

背景技术

血红蛋白A1c(HbA1c)是HbA₀的β链N末端被糖化的蛋白，其是占血红蛋白的大部分的HbA₀的糖化产物。由于HbA1c相对于血红蛋白总量的存在比率反映受试个体的自采血时刻起过去1～2个月的平均的血糖值，因此，作为糖尿病的血糖控制状态的指标，广泛利用于临床的诊断、治疗方法选择。

HbA1c的存在比率以NGSP％计，以血红蛋白A1c浓度(μmol/L)相对于血红蛋白浓度(μmol/L)的比率(％)的形式算出，以IFCC值计，以血红蛋白A1c(mmol)相对于血红蛋白1mol的比率(mmol/mol)的形式算出。以下，本说明书中，有时将算出的HbA1c存在比率统称为HbA1c％。作为用于算出HbA1c％的HbA1c测定方法，报告了HPLC法、免疫凝集法、电泳法、酶法。这些方法中的酶法是近年来被实用化的方法，可应用于临床检查领域中常用的自动分析装置，且与同样地可应用于自动分析装置的免疫凝聚法相比，具有由试剂引起的自动分析装置(特别是反应容器)的污染少这样的优点。

作为用于测定HbA1c％的试样，有使用从全血分离的血细胞的情况以及使用全血的情况，关于酶法，虽然有将全血作为试样时的报告，但技术积累并不充分。

现有技术文献

非专利文献

非专利文献1：Clin.Chem.，50(1)、166-174(2004)

发明内容

本发明人等对酶法中将全血作为试样的情况进行研究，结果有如下经历：存在强烈受到试样中的共存物质的影响，产生误差。本发明是鉴于上述情况而完成的，其目的在于提供一种将全血作为试样的利用酶法测定HbA1c％时避免共存物质的影响的方法。

在一实施方式中，本发明提供一种利用酶法的试样中的血红蛋白A1c浓度相对于血红蛋白浓度的比率(HbA1c％)的测定方法，具有：

光学测定血红蛋白浓度的第一工序，以及

光学测定血红蛋白A1c浓度的第二工序；

将该第二工序中测定的血红蛋白A1c浓度除以该第一工序中测定的血红蛋白浓度而算出HbA1c％时，使用通过第2波长测定的结果对通过第1波长测定的作为分母的血红蛋白浓度进行校正，所述第2波长满足以下内容：

是比480nm长的波长，

是赋予相对于100μmol/L血红蛋白生理盐水溶液在480nm处的吸光度为1/10以下的吸光度的波长，

是在脂肪颗粒浓度与吸光度之间具有相关关系的波长。

在一实施方式中，本发明提供一种利用酶法的试样中的血红蛋白A1c浓度相对于血红蛋白浓度的比率(HbA1c％)的测定方法，具有：

光学测定所述血红蛋白浓度的第一工序，以及

光学测定所述血红蛋白A1c浓度的第二工序；