[发明专利]含有从脂肪来源的干细胞分离的外排体作为活性成分的用于预防或治疗肺纤维化的组合物

说明书

本发明涉及组合物，其用于治疗肺纤维化并且包含从脂肪来源的干细胞提取的外排体作为活性成分；所述外排体在制备用于治疗肺纤维化的药物中的用途；以及肺纤维化治疗方法。从根据本发明的脂肪来源的干细胞提取的外排体包含与肺纤维化治疗相关的生长因子，例如肝细胞生长因子和IL‑10，并且可显著减少肺纤维化诱导的试验动物模型中的纤维化区域。因此，可有效用于治疗肺纤维化。此外，在使用根据本发明的外排体的肺纤维化治疗中，几乎不用担心由在典型的肺纤维化治疗发生时使用的基于类固醇的药物和抗氧化剂引起的副作用，并且外排体可以通过基于注射或摄入的施用自然地输送至肺部而不用手术处理，并且因此，可以方便且经济地治疗肺纤维化。

技术领域

本公开内容涉及用于预防或治疗肺纤维化的组合物，其含有从脂肪来源的干细胞分离的外排体作为活性成分，所述外排体在制备用于预防或治疗肺纤维化的药物中的用途以及用于预防肺纤维化的方法，所述方法包括向对象施用含有所述外排体作为活性成分的药物组合物的步骤。

背景技术

肺纤维化是指由于当慢性炎性细胞浸润到肺泡壁中时诱导组织的纤维化，肺组织发生严重的结构损伤的疾病。随着纤维化的进行，肺组织变硬并且肺泡壁变厚。结果，血液中的氧供应减少，从而导致呼吸短促。目前，还没有用于完全恢复已经发生纤维化的肺组织的治疗方法。除了早期检测并治疗以及肺移植的一些病例外，大多数患者在症状出现后3至5年内死亡。

为了治疗早期检测到的肺纤维化，使用基于类固醇的药物例如类固醇、硫唑嘌呤或环磷酰胺，抗氧化剂例如乙酰半胱氨酸，生长因子例如细胞因子IFN-γ等。尽管自2000年以来一直在研究和报道使用基于类固醇的药物和抗氧化剂的治疗方法，但没有明确证实有效力的药物。报道称目前可用的药物当长期施用时会引起全身性副作用或引起耐受性副作用。最近引起很多关注的涉及施用生长因子的治疗方法是使用“干扰素”的相对基础的治疗方法，“干扰素”抑制已知作为肺纤维化中的重要因子的TGF-β的产生。因为该治疗方法是基于对疾病原因的分析，所以与使用基于类固醇的药物或抗氧化剂的治疗方法相比它具有更少的副作用，并且已经报道了多种治疗方法例如注射剂、气溶胶等。然而，由于肺纤维化的确切原因尚不清楚，因此单一成分(例如干扰素)的治疗效果可能是暂时的并且可能仅在某些患者中发生。因此，需要进行持续的研究和临床试验。

为了克服这些局限性，报道了使用能够产生和调节多种因子的干细胞和所述干细胞的培养物用于治疗肺纤维化的研究(韩国专利登记号10-0837167和韩国专利公开号10-2009-0122415)。然而，干细胞的最大问题是无法确认其准确效力，因为它们体内存活率在患者之间不一致，并且无法避免干细胞向癌细胞发展的风险。此外，含有从干细胞分泌的多种生长因子的培养物可引起意想不到的问题，因为它们除生长因子外还含有多种细胞废物。

在此背景下，本公开内容的发明人已经一直致力于开发用于肺纤维化的治疗剂，并且因此已经鉴定出从脂肪来源的干细胞分离的外排体含有与肺纤维化的治疗相关的生长因子，例如HGF(肝细胞生长因子，hepatocyte growth factor)和IL-10，并且在肺纤维化诱导的试验动物模型中表现出对肺纤维化的优异治疗效果。

发明内容

技术问题

本公开内容旨在提供用于预防或治疗肺纤维化的药物组合物，其含有从脂肪来源的干细胞分离的外排体作为活性成分。

本公开内容还旨在提供所述外排体在制备用于预防或治疗肺纤维化的药物中的用途。

本公开内容还旨在提供用于预防肺纤维化的方法，其包括向对象施用含有所述外排体作为活性成分的药物组合物的步骤。

技术方案