[发明专利]硬度改善的硬胶囊及其制造方法有效
申请号: | 201780049083.5 | 申请日: | 2017-07-04 |
公开(公告)号: | CN109562184B | 公开(公告)日: | 2023-02-03 |
发明(设计)人: | 大崎芳朗;臼井利光;麻生慎 | 申请(专利权)人: | 快力胶囊股份有限公司 |
主分类号: | A61K47/36 | 分类号: | A61K47/36;A61K9/48;A61K47/02;A61K47/26;A61K47/32;A61K47/38 |
代理公司: | 北京汇思诚业知识产权代理有限公司 11444 | 代理人: | 龚敏;王刚 |
地址: | 日本国奈良县*** | 国省代码: | 暂无信息 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 硬度 改善 胶囊 及其 制造 方法 | ||
1.一种硬胶囊,包括含有基剂和硬度改善剂的膜,
所述基剂是羟丙基甲基纤维素或聚乙烯醇;且
在所述基剂为羟丙基甲基纤维素时,所述硬度改善剂是选自由DE值为13以上且38以下的范围的淀粉分解产物和组合一起以具有13以上且38以下的范围的计算的DE值的两种以上淀粉分解产物组成的组中的至少一种,
在所述基剂为聚乙烯醇时,所述硬度改善剂是选自由DE值为21以上且33以下的范围的淀粉分解产物和组合一起以具有21以上且33以下的范围的计算的DE值的两种以上淀粉分解产物组成的组中的至少一种,
所述两种以上淀粉分解产物不包括单独具有5以下的DE值的淀粉分解产物和单糖,
基于所述硬胶囊的除了水分之外的总膜组分的100重量%,所述硬胶囊中含有的所述硬度改善剂的量为10~30重量%。
2.根据权利要求1所述的硬胶囊,其中,所述硬度改善剂是两种以上淀粉分解产物,并且所述两种以上淀粉分解产物选自DP值大于5且不超过50的淀粉分解产物。
3.根据权利要求1或2所述的硬胶囊,还包括胶凝剂,或胶凝剂和胶凝化辅助剂。
4.根据权利要求3所述的硬胶囊,其中,所述胶凝剂是κ-角叉菜胶,并且所述胶凝化辅助剂是氯化钾。
5.根据权利要求1或2所述的硬胶囊,还包括增塑剂和/或遮光剂。
6.根据权利要求1或2所述的硬胶囊,其中,所述硬胶囊还包括选自由膨润土、滑石和高岭土组成的组中的至少一种。
7.一种硬胶囊制备溶液,包括基剂和硬度改善剂,
所述基剂是羟丙基甲基纤维素或聚乙烯醇;且
在所述基剂为羟丙基甲基纤维素时,所述硬度改善剂是选自由DE值为13以上且38以下的范围的淀粉分解产物和组合一起以具有13以上且38以下的范围的计算的DE值的两种以上淀粉分解产物组成的组中的至少一种,
在所述基剂为聚乙烯醇时,所述硬度改善剂是选自由DE值为21以上且33以下的范围的淀粉分解产物和组合一起以具有21以上且33以下的范围的计算的DE值的两种以上淀粉分解产物组成的组中的至少一种,
所述两种以上淀粉分解产物不包括单独具有5以下的DE值的淀粉分解产物和单糖,
基于所述硬胶囊制备溶液的除了溶剂之外的总组分的100重量%,所述硬胶囊中含有的所述硬度改善剂的量为10~30重量%。
8.根据权利要求7所述的硬胶囊制备溶液,其中,所述硬度改善剂是两种以上淀粉分解产物,并且所述两种以上淀粉分解产物选自DP值大于5且不超过50的淀粉分解产物。
9.根据权利要求7或8所述的硬胶囊制备溶液,还包括胶凝剂,或胶凝剂和胶凝化辅助剂。
10.根据权利要求9所述的硬胶囊制备溶液,其中所述胶凝剂是κ-角叉菜胶,并且所述胶凝化辅助剂是氯化钾。
11.根据权利要求7或8所述的硬胶囊制备溶液,还包括增塑剂和/或遮光剂。
12.根据权利要求7或8所述的硬胶囊制备溶液,其中,所述硬胶囊还包括选自由膨润土、滑石和高岭土组成的组中的至少一种。
13.一种硬胶囊的制备方法,包括以下步骤:
通过使用根据权利要求7至12中任一项所述的硬胶囊制备溶液,制备硬胶囊。
14.根据权利要求13所述的硬胶囊的制备方法,其中,所述硬胶囊的制备方法是冷胶凝法。
15.根据权利要求13或14所述的硬胶囊的制备方法,其中,所述硬胶囊的制备方法是用于改善硬胶囊硬度的方法。
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