[发明专利]干燥容器

说明书

本发明涉及用于干燥，特别是冷冻干燥的容器。特别地，本发明涉及一种干燥容器的盖子，所述盖子能够关闭干燥容器的容器主体，以避免i)容器内待干燥材料的污染和ii)所述材料的漂浮性固体颗粒从容器溢出到环境。盖子包括下框架和上框架，其中蒸气可渗透的透气片位于其间。本发明还提供了干燥，特别是冷冻干燥材料的方法。

技术领域

本发明涉及一般性用于干燥材料的容器。特别地，本发明涉及一种干燥容器的盖子，所述盖子能够关闭干燥容器的容器主体，以避免i)容器内待干燥材料受到污染和ii)容器内固体或液体材料溢出。本发明还提供包括容器主体和所述盖子的干燥容器，以及用于干燥材料的方法。本发明的容器和方法特别适用于冷冻干燥散装材料，例如生物材料或药品。

背景技术

干燥是许多工业过程中的常见步骤，例如在食品，化学和制药行业。散装物料如浆液，悬浮液或液体溶液的干燥通常在敞口容器中进行，例如在平盘中。一般将它们置于干燥室中，在适当的条件下(通常在受控的压力和温度下)，待液体蒸发。然而，使用这种开口容器有缺点，因为待干燥材料有污染周围环境和自身被污染的双重风险。因此，取决于待干燥材料的性质，干燥必须在洁净室中进行以避免干燥产品被污染，和/或对干燥室进行彻底清洁。如果材料是危险的，如许多活性药物成分，控制干燥之前(以湿态或液态状态存在)和干燥后材料的扩散对于职业安全是必要的。控制干燥产品(通常已形成细粉末或粉尘)特别具有挑战性。

上述情况特别适用于冷冻干燥或冻干的方法。冷冻干燥广泛用于改善食品或药物成分和组合物的稳定性和可加工性。该方法包括预处理和冷冻待干燥材料，然后进行一个或多个干燥步骤。初级干燥步骤包括在减压和降温下升华水/溶剂。二级干燥步骤可包括在低压条件下逐渐加热，以除去残留的水/溶剂。为了控制材料受干燥条件的影响，优选精确地监测冻干容器内的温度和压力。在冻干过程中，减压蒸发溶剂以及随后干燥室的通风可能引起湍流并导致干燥产物的细小固体颗粒溢出。

本发明的目的是提供一种用于(冷冻)干燥材料的柔性且节约资源的容器，其保护所述材料免受污染，同时能够控制所述材料向外扩散。优选地，容器还方便在冻干过程中测量干燥材料附近的工艺参数，例如压力和温度。

从现有技术中已知几种用于散装(冷冻)干燥的封闭或可封闭的容器。

美国外观设计专利D430,939和D425,205描述了一种作为销售的冻干容器。它包括一个冻干用托盘，其有一个柔软的薄膜底部，刚性壁和一个位于底板的上方用于填充的喷口。托盘顶部装有疏水膜，该膜固定在托盘上，不能拆下除非将容器破坏。

US 6,517,526披露了一种类似的密封冻干容器，其包括具有柔性底板的托盘，至少一个流体端口和包含疏水膜的顶盖。

US 5,309,649描述了一种由合成树脂制成的冻干盘，其由疏水的，多孔的，微生物不可渗透但水蒸气可渗透的膜紧密封闭。

EP 2 157 387描述了一种非常相似的容器，其包括塑料托盘，水蒸气可渗透膜和另外的卡扣盖，其允许将干燥的材料储存在冻干托盘内。

上述每种冻干容器都设计成一次性使用，因此是资源密集型的。此外，将容器切开以回收干燥材料具有将碎屑引入干燥产品的风险。由于托盘由合成树脂制成，可浸出物和可萃取物也可能是一个问题，这取决于待干燥材料中存在的溶剂。因此，需要一种更经济和灵活的冻干容器，允许选择和独立地组合容器主体和膜的材料。此外，需要改进封闭的冻干容器的卸载。

US 2008/0256822公开了一种用于冷冻干燥和容纳冷冻干燥物品的容器，其包括容器主体和可拆卸地附接到容器主体的盖子。盖子的至少一部分设有无孔的透湿膜。该专利申请教导了使用O形环或类似的密封构件，但是没有提及如何在容器主体和盖子之间实现紧密闭合。而且，这种弹性密封元件易于磨损且难以清洁。