[发明专利]用于优化针对用餐事件的餐时胰岛素药剂剂量的系统和方法

说明书

提供了用于利用长期方案来调整针对受验者的预期用餐的短效剂量的系统和方法。长期方案包括短效和长效方案。过去的记录是从应用长期方案的胰岛素笔获得的。每个记录指定所注射的药剂的量和类型（该类型是短效和长效中的一个）以及时间戳。响应于在时间（t₀）的预期用餐，将总体内胰岛素（IOB_总计）计算为IOB_餐时和IOB_基础的总和，其中IOB_餐时是所注射的短效药剂的总量，其由具有在到t₀的短效药剂的持续时间内的时间戳的记录来指示，并且IOB_基础是所注射的长效药剂的总量，其由具有在到t₀的长效药剂的持续时间内的时间戳的记录指示。IOB_总计用来计算针对用餐的短效剂量。

技术领域

本公开一般地涉及用于利用长期胰岛素方案来调整针对受验者的预期用餐事件的短效胰岛素药剂剂量以便将对受验者的血糖风险最小化的系统和方法。

背景技术

2型糖尿病由正常生理胰岛素分泌的逐渐中断表征。在健康个体中，胰腺β细胞的基础胰岛素分泌持续发生，以在用餐之间的延长时段内维持稳定葡萄糖水平。在健康个体中还存在餐时分泌，其中胰岛素响应于用餐而在初始第一阶段尖峰中快速释放，之后是在2-3小时之后返回到基础水平的持久胰岛素分泌。

胰岛素是一种激素，其通过下述步骤与胰岛素受体结合以降低血糖：促进葡萄糖、氨基酸和脂肪酸到骨骼肌和脂肪中的细胞摄取，并抑制葡萄糖从肝脏的输出。在正常健康个体中，生理基础和餐时胰岛素分泌维持血糖正常，这影响了空腹血糖和餐后血糖浓度。2型糖尿病中的基础和餐时胰岛素分泌受损，并且不存在早期的餐后响应。为了解决这些不良事件，向患有2型糖尿病的受验者提供胰岛素药剂治疗方案。还向患有1型糖尿病的受验者提供胰岛素药剂治疗方案。这些胰岛素药剂治疗方案的目标是维持期望的空腹血糖目标水平，这将使低血糖和高血糖的估计风险最小化。

传统的胰岛素药剂递送系统已经包括对泵系统的使用，该泵系统提供频繁反复的剂量的胰岛素药剂。最近，已经开发了额外类型的递送系统，诸如胰岛素笔，其可以被用于以较不频繁的胰岛素药剂注射的形式来自我施用胰岛素药剂治疗方案。使用这样的递送系统的1型和2型糖尿病的常用方法是：响应于用餐事件或在用餐事件的预期中，注射针对受验者的处方胰岛素方案中的单个短效胰岛素药剂（餐时）剂量。在这样的方法中，受验者每天在一个或多个用餐之前或之后不久注射短效胰岛素药剂剂量以降低由这样的用餐导致的葡萄糖水平。

然而，在精确地确定应当服用多少短效胰岛素药剂作为针对用餐的单个餐时注射时出现了问题。该问题是特定于受验者的。即，针对特定用餐的短效胰岛素药剂的最佳量因受验者而不同，并且取决于多个特定于受验者的因素，列举几个这样的因素，诸如胰岛素敏感度、胰岛素作用率、胰岛素清除率、用餐吸收率、分布体积、体重、受验者最近的体力活动。因此，未能注射正确的量的短效胰岛素药剂作为针对用餐的餐时可能导致葡萄糖水平中的不期望的改变，这可能导致低血糖和/或高血糖事件。