[发明专利]注射器用柱塞、其制造方法及医疗用注射器

说明书

本发明提供一种密封垫与柱塞主体的接触面处的熔接的程度均匀，并且能够防止两者的脱离、将柱塞主体安装于密封垫时的密封垫的位置偏移及因形变所导致的形状变形的产生的注射器用柱塞、其制造方法及医疗用注射器。本发明的注射器用柱塞(21)具备：柱塞主体部(20)；设于柱塞主体部(20)的前端的连接部(24)；前端封闭且后端开口，并从后端侧收纳连接部(24)的至少一部分的密封垫(23)，在连接部(24)前端表面的中心部设有凹部(27)，凹部(27)为用于接收在密封垫(23)成形时所供给的密封垫成形用的熔融树脂的熔融树脂接收部，密封垫(23)的内壁面与连接部(24)在至少包含凹部(27)在内的接触面处熔接在一起。

技术领域

本发明涉及注射器用柱塞、其制造方法及医疗用注射器，更详细而言， 涉及能够防止密封垫的位置偏移、形状变形的产生的注射器用柱塞、其制 造方法及医疗用注射器。

背景技术

近年来，预先填充有药液的预充式注射器被大量使用。预充式注射器 内的密封垫插入使用被称为所谓的真空封盖的方法，在该方法中，形成为 在密封了前端开口的外筒内填充有药液的状态，在减压下气氛(真空下气 氛)，将密封垫配置于外筒的开口部，随后，形成为常压状态，由此将密 封垫插入外筒内。另外，在预充式注射器中，有时会在密封垫的封盖作业 后，将柱塞安装并装配于该密封垫，在这种方式中，为了容易地进行柱塞 向密封垫的安装，并且防止安装时的漏液，抑制内部压力的上升，通常在 柱塞设置外螺纹部，在密封垫设置内螺纹部，并通过螺合将两者连接(例 如，参照下述专利文献1)。

然而，若为通过螺合来连接柱塞与密封垫的构造，则存在有在组装或 使用时松弛，从而柱塞脱离的情况。另外，在将柱塞与密封垫进行连接时， 需要边使柱塞旋转边向注射器用外筒拧入柱塞，若不旋转地进行压入，则 难以与密封垫螺合。其结果为，存在预先封盖的密封垫被柱塞按压，从而 产生该密封垫的位置偏移或形变等形状变形的情况。由此，存在有产生在 注射器用外筒内所填充的药液的漏液或气泡的混入的问题。

另外，在下述专利文献2中公开了一种医疗用注射器的柱塞，其在与 密封垫对应的活塞主体的内侧设有相当于内螺纹部的柱塞主体的部件，通 过使该部件与相当于外螺纹部的柱塞主体的第二部件螺合，从而相连接。 根据该专利文献，形成为活塞主体与柱塞主体部的部件在接触面处相互熔 接在一起的构造。

然而，在专利文献2中，对于使活塞主体与柱塞主体部的部件之间的 接触面处的熔接的程度均匀的情况未作考虑。因此，例如，在药液的填充 前后进行利用高压灭菌器等的灭菌处理时，存在有在熔接在一起的接触面 处，活塞主体与柱塞主体的部件脱离的问题。另外，如果熔接的程度不均 匀，则还存在因此导致活塞主体的前端表面的平滑性受损，从而产生凹凸 的问题。如果在活塞主体的前端表面产生凹凸，则难以将填充在注射器内的药液无残留地排出。

而且，在医疗用注射器内填充有药液的状态下，该医疗用注射器设置 于比患者高的位置的情况下，由于因高低差产生的压力差，会产生药液将 要急速流向患者的所谓的虹吸现象。因此，一般情况下，将柱塞主体固定 于注射器泵装置等，以防止虹吸现象的产生，但如前文所述，如果活塞主 体与柱塞主体部的部件之间的接触面处的熔接的程度不均匀，则即便固定 柱塞主体，活塞主体也会从柱塞主体的部件脱离，结果存在产生虹吸现象， 导致药液急速流向患者的问题。另外，在为了确认对患者恰当地进行了穿 刺的情况而进行回血时，也存在活塞主体从柱塞主体的部件脱离的问题。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开2003－159330号公报

专利文献2：日本特表2006－502896号公报

发明内容

发明所要解决的问题