[发明专利]血液凝固检查装置以及血液凝固检查方法

说明书

本发明提供血液凝固检查装置以及血液凝固检查方法。血液凝固检查装置具备：容器，装入检查对象的血液；搅拌部，对容器内的检查对象的血液进行搅拌；弹性体，与搅拌部连接，能够与从搅拌部通过检查对象的血液的搅拌而受到的力对应地变形；控制部，使弹性体以搅拌部的轴为旋转轴往复旋转，在从旋转轴隔开规定的直径的位置处控制往复旋转，从而向搅拌部传递规定的旋转运动，使搅拌部沿周向往复旋转；测量部，该测量部对搅拌部的往复旋转所涉及的旋转角度进行测量。

技术领域

本发明涉及血液凝固检查装置以及血液凝固检查方法。

背景技术

为了对在出血时等发挥使血液凝固的功能的血液凝固因子降低/缺乏的血友病的病态进行评价，或者对止血治疗药等的制剂的药效进行评价，在血液凝固的过程中检查血液凝固的状态。作为检查血液凝固的状态的方法，例如已知有通过对添加有试剂的检查对象的血液(以下也称作血液检体)照射光并测定散射光量，来检测凝固块并计算凝固时间的光学检查方法(例如参照专利文献1)。另外，已知有使浸渍于包含血液检体的杯中的销在一定角度(4.75度)的范围内往复旋转，测定销的旋转角由于血液凝固而导致的降低，从而力学检查粘性等的血液凝固的状态的方法(例如参照非专利文献1)。

专利文献1：日本专利公开公报特开2010-217059号

非专利文献1：鈴木菜穂，“手术室和ICU中的Thromboelastography”， [online]，2015年12月15日，慈恵ICU学习会，[平成28年6月3日检索]，网址URL：http：//www.jikeimasuika.jp/icu_st/151215.pdf

在使用光学检查方法检查血液凝固的状态的情况下，有时所测定到的散射光量受到血液检体中的干涉物质的影响。另外，由于检查项目的不同、即所添加的试剂等的不同，有时无法高精度地检测散射光量的变化。由于是光学方法，因此，无法准确地测定血液的粘弹性的变化，只不过是取得了血液凝固结束时的数据而已。

另外，在力学检查血液凝固的状态的装置、例如TEG(注册商标)、 ROTEM(注册商标)中，被注入血液检体的杯或者被浸渍于血液检体的销的旋转角度等的测定条件并不根据血液检体、药剂以及检查项目等的不同而变更。例如，在TEG中，虽然使杯在4.45度的范围内往复旋转，但是，在血液凝胶化之后，在使杯大大超过4.45度而旋转的情况下，凝胶有可能被破坏而无法准确地测定粘弹性。另外，例如，在ROTEM中，利用弹簧使销以一定角度往复旋转。由弹簧传递至销的旋转角度固定为 4.75度，若由于血液凝固而粘弹性上升，则销渐渐不再旋转。因此，无论是在血液的凝固进展的高粘弹性区域中的测定、还是在低粘弹性区域中的测定，杯或销的旋转角度以及旋转速度都是固定的，因此无法得到所期望的分辨率，存在难以评价药剂的药效的情况。进而，这些装置价格高昂，因此要求更低价且更小型/轻量化的装置。

发明内容

本发明的目的在于提供一种在血液凝固的检查中能够获得与检查对象对应的分辨率的技术。

为了解决上述课题，本发明形成为：通过使与血液的搅拌部连接的弹性体以搅拌部的轴为旋转轴往复旋转，在从旋转轴隔开规定的直径的位置处控制旋转，从而向搅拌部传递规定的往复旋转运动。

详细地说，本发明所涉及的血液凝固检查装置具备：容器，装入检查对象的血液；搅拌部，对容器内的检查对象的血液进行搅拌；弹性体，与搅拌部连接，能够与从搅拌部通过检查对象的血液的搅拌而受到的力对应地变形；控制部，使弹性体以搅拌部的轴为旋转轴往复旋转，通过在从旋转轴隔开规定的直径的位置处控制往复旋转，将规定的往复旋转运动传递至搅拌部，使搅拌部沿周向往复旋转；测量部，对与搅拌部的往复旋转相关的旋转角度进行测量，所述控制部与由所述测量部测量出的所述旋转角度对应地变更所述规定的往复旋转运动。