[发明专利]经颅磁刺激系统和方法

说明书

根据本发明的实施例的经颅磁刺激设备包括头戴装置，该头戴装置用于布置在患者的头部上并且配置有多个附接点，多个磁性组件设备连接到多个附接点，给定磁性组件设备配备有致动器装置以致动磁体，为可寻址的，并且被配置为接收寻址到给定磁性组件设备的控制信号，以及具有内存并由程序代码配置的处理器。处理器被配置为：选择一个或更多个治疗方案单元，至少使用包含在所选治疗方案单元中的信息生成控制信号，根据所述控制信号在一时间段内激励至少一个磁性组件设备以使磁体致动，以及响应于激励可寻址的致动器对所述患者进行监测。

相关专利申请的交叉引用

本申请是2016年8月22日提交的申请号为15/243,669的美国专利申请(现已授权)的继续申请，根据35U。S。C第119(e)条要求于2016年6月27日提交的申请号为62/355,209的美国专利申请的优先权，上述专利申请的全部内容通过引用结合在本申请中。

技术领域

本发明涉及实施经颅磁刺激的系统及其使用方法。特别地，本发明的实施例涉及激励一个或多个磁性组件设备，可包括并行或串行地激励多组磁性组件设备，磁性组件设备靠近患者颅骨，使得激励导致患者大脑内电场的产生。治疗方案单元包括程序代码，该程序代码识别给定磁性组件设备的多个运行参数，并在被可编程处理器解释时，向处理器指示关于该激励的方式和时间。可以将多个治疗方案单元分组以用于处理并存储为治疗方案，以允许对给定疾病进行可重复的治疗。

背景技术

经颅磁刺激(TMS)是向大脑施加磁刺激以改变大脑的自然电活动的非侵入性规程以便向患者提供治疗，帮助诊断，在神经科学研究中映射出大脑功能或者实施任何其它可能有利于改变大脑的自然电活动的技术。更具体地，某些TMS技术向患者的大脑施加快速变化的磁场，以通过电磁感应在患者的大脑中感生出微弱的电流。TMS已被美国食品药品管理局(FDA)批准用于治疗抑郁症。当前还在多种其它神经和精神疾病(包括但不限于偏头痛、失语症、焦虑症、帕金森病、耳鸣、孤独症、精神分裂症、阿尔茨海默氏症、肌萎缩侧索硬化症(ASL)、中风(如缺血性)、1型肌强直营养不良(DM1)、口吃、癫痫、内脏痛和肌张力障碍、以及可卡因、阿片类药物和其它成瘾行为)的管理中对TMS进行研究。

TMS领域的研究人员越来越多地发现可以通过使用TMS设备来管理或改善的疾病和病症。θ节律刺激(Theta Burst Stimulation，简称TBS)是TMS的一种高频的变形，已被证明可诱导大脑长时间的可塑性变化。TBS对类似可塑性的作用的诱导在实验和治疗环境中都是有用的。

申请号为13/829,349，公开号为2014/0276182的美国专利申请描述了TMS装置，该申请通过引用结合到本文中，如同在本文中完整阐述一样。该TMS装置通常包括位置相对于患者头部固定的电磁线圈。由于对患者施加的磁场与电磁线圈的配置、通过电磁线圈的电流以及电磁线圈相对于患者的位置有关，这种TMS装置的固定构造大大限制了可以对患者施加的磁场的特性，并且因此大大限制了可以向患者提供的TMS疗法。此外，这种TMS装置通常在电磁线圈中利用非常高的电流，从而增大了通过电击、灼烧、癫痫发作等等对患者造成意外伤害的风险。

在本领域中，需要具有标准化的和可定制的患者脑中磁感应电流的模式库以用于特定治疗。目前可用的TMS设备通常遵循设定程序，用于确定利用布置在套头帽或头盔上的多个磁体中的哪一个来感生出电场。用哪一个或哪几个磁体来感生出电场以及相应的运行参数通常留给研究人员或从业人员来决定。因此，只有通过对作为任何给定疗法的一部分的影响在用户大脑中诱发电场的各种运行参数进行编码化，才能实现可再现和改善的结果。

因此，本领域中需要使用TMS疗法在受试者的大脑内感生电流、同时使高电流电磁铁引起的负面副作用的可能性最小化的系统、方法和计算机程序产品。此外，需要标准化和可定制的治疗方案单元的库，治疗方案单元可用于构建可针对特定用户、疾病、诊断技术或其各种组合定制的治疗方案。

发明内容