[发明专利]注射装置的补充装置

说明书

一方面，本公开文本涉及一种用于注射装置(1)的补充装置(50；150)，该补充装置包括：‑主体(51；151)，该主体可附接于该注射装置(1)的外壳(2)，该主体(51；151)在附接于该外壳(2)时具有面向该外壳(2)的第一部分(68)，‑附接于该主体(51；151)的至少一个光源(52)，和‑位于该第一部分(68)中或该第一部分处的至少一个第一光耦合件(54)，其通过透光方式连接至该至少一个光源(52)，并且可光学连接至布置在该外壳(2)中或该外壳上的第二光耦合件(14)。

技术领域

本公开文本涉及一种用于医疗装置的补充设备，该医疗装置被配置为喷射或注射药剂。具体而言，本公开文本涉及一种用于可手动操作注射装置的补充装置，并且进一步涉及一种包括补充装置和注射装置的套件。本公开文本还涉及一种监测可手动操作的药物递送装置或注射装置的操作的方法。

发明背景

有多种现有疾病需要通过注射药剂进行定期治疗。这种注射可以通过使用注射装置来执行，由医疗人员或者患者本人实施。例如，1型和2型糖尿病可以由患者本人通过注射多剂量的胰岛素(例如，每天一次或几次)来治疗。例如，可以使用预填充一次性胰岛素笔作为注射装置。可替代地，可以使用可重复使用的笔。可重复使用的笔允许用新的药剂药筒来更换空药剂药筒。这两种笔都可以与一组一次性针一起提供，在每次使用前，更换一组单向针。然后，例如，通过旋转剂量刻度盘并且从该胰岛素笔的剂量窗口或显示器观察实际剂量，可以在该胰岛素笔处手动地选择将要注射的胰岛素剂量。然后通过将该针插入到适当的皮肤部分并且按下该胰岛素笔的注射按钮或剂量按钮来注射该剂量。

为能够监测胰岛素注射，例如为了防止错误操纵胰岛素笔或跟踪已经施加的剂量，需要对与该注射装置的状况和/或使用相关的信息进行测量，例如关于注射的胰岛素类型和剂量的信息。在这方面，WO 2009/024562公开了一种具有数值传感器的医疗装置。其中，射频识别(RFID)单元包括比如压力传感器等数值传感器，并且与液体药剂容器一体化，以实现对压力或其他药剂相关参数值的无线监测。该液体药剂容器与该医疗装置的第一外壳部分联接，该第一外壳部分可以例如构成预填充的一次性注射装置。该RFID单元与该医疗装置的第二外壳部分中包含的控制电路进行无线通信，该第二外壳部分可释放地附接至该第一外壳部分。该控制电路被适配用于处理由RFID单元测量的值，将该值与预定值相比较，并在该测量值超出正常操作条件时为用户提供警报，以及将关于该测量值的数据传输至外部装置以供进一步的数据处理。

与注射装置一起使用的补充装置或附属装置典型地提供给药历史的监测和记录。补充装置典型地被配置为收集关于注射时间、注射程序持续时间等的数据。补充装置典型地配备一些电子的、相当昂贵和/或高质量的部件。补充装置旨在与一系列注射装置一起使用。该注射装置可以被配置为一次性装置，旨在使用后或在该注射装置内包含的药剂用完之后丢弃。一次性注射装置的制造应是具有成本效率的。为了提高用户接受程度，补充装置也应该是相当紧凑的并且应展现出吸引人的设计。小型化的补充装置可以以适中的成本生产。但是对于小型化注射装置，由于补充装置本身可能没有足够的空间以直观地向用户指示注射装置的特定信息或药剂的特定信息，因此使用小型注射装置来说明捕获或测量的信息或数据可能变得困难。

因此，希望提供具有紧凑且有吸引力的设计的补充装置，并且该补充装置还能够以方便直观的方式向用户显示注射或装置的特定信息。该补充装置应该还能够向该装置的用户提供操纵说明，从而使整个装置的操纵更加直观和有故障安全性。当附接至注射装置时，该补充装置应能够激活该注射装置的某些功能。该补充装置应在用户交互和用户反馈方面与该注射装置的功能互补。另外一个目的是提供一种与该补充装置配合的注射装置。还有一个目的是提供一种监测注射装置操作的方法，并在注射程序开始之前、进行期间或完成之后向用户提供可视反馈。

发明概述