[发明专利]用于治疗鼻窦和/或耳部的医疗装置及其使用方法

说明书

这里提供了一种用于治疗和/或诊断鼻窦或耳部状况的装置，该装置包括壳体，该壳体包括或功能性地连接到：中空套管，其界定了至少部分沿其长度延伸的内腔，该套管被配置成至少部分地通过窦口插入受试者的鼻窦腔/耳部中；以及柔性研磨线，其可在套管的内腔内移动，并被配置成通过套管的内腔插入到鼻窦腔中和从鼻窦腔中取出，并沿着其纵向轴线旋转，且从而研磨、切碎和/或搅动存在于鼻窦腔中和/或中空套管内的材料，其中套管与冲洗/抽吸源流体流动连通；以及线手柄，其功能性地连接到线，允许使用者在套管内推进和收回线，并使线进入和离开套管内腔，其中该装置通过抓握手柄手持。

技术领域

本公开总体上涉及用于治疗和/或诊断鼻窦状况的装置和方法的领域。

背景

诸如鼻窦炎的副鼻窦状况每年仅在美国就影响近3500万患者。这可能是由于感染、过敏或自身免疫问题造成的，其中大多数病例是由病毒感染、好氧菌(aerobesbacteria)和厌氧菌引起的。鼻窦炎的确切原因对于健康护理提供者(health careprovider)来说可能不够清楚，因为症状可能无法辨别。面对这种不确定性，通常通过施用各种药物和/或提供各种治疗来进行这种状况的治疗，从而通过消除潜在原因的方法来确定实际原因。这样做的结果是，患者可能会接触不必要的药物或治疗程序。

另一种可能性是通过刺穿副鼻窦骨骼来手术穿透副鼻窦，或者通过打破副鼻窦自然开口周围的骨骼来采集样本并确定这种状况的原因。治疗可以在这种手术中进行，例如通过称为灌洗或冲洗和抽吸的过程进行。许多并发症与这些手术选择有关；因此，除非在紧急情况下有迫切需要，否则健康提供者往往不愿意执行这些措施。

因此，本领域需要提供允许诊断和治疗副鼻窦状况的装置、系统和方法，而不使患者暴露于不必要的药物和/或大规模的侵入性手术干预。

概述

结合系统、工具和方法描述和图示了下列实施例及其方面，这些系统、工具和方法意在是示例性和说明性的，在范围上是非限制性的。在各种实施例中，已经减少或消除了上述问题中的一个或更多个，而其它实施例针对其它优点或改进。

根据一些实施例，本文提供了用于使用中空套管治疗和/或诊断鼻窦(例如副鼻窦)和/或耳部状况的装置、系统和方法，该中空套管可以通过自然开口进入鼻窦/耳部，从而便于诊断和/或治疗鼻窦状况，而无需手术扩张(surgical dilation)或扩大(expansion)。

根据一些实施例，本文提供了一种用于治疗和/或诊断鼻窦和/或耳部状况的医疗装置，该医疗装置包括：壳体，该壳体包括或功能性地连接到：中空套管，其界定至少部分沿其长度延伸的内腔，该套管被配置成至少部分地通过窦口插入到受试者的鼻窦腔/耳部中；和柔性研磨线，其可在套管的内腔内移动，并被配置成通过套管的内腔插入到鼻窦腔中和从鼻窦腔中取出，并沿着其纵向轴线旋转，且从而研磨、切碎和/或搅动存在于鼻窦腔中和/或中空套管内的材料，其中套管与冲洗/抽吸源处于流体流动连通(fluid flowcommunication)；以及线手柄，其功能性地连接到线，允许使用者在套管内推进和收回线，并使线进入和离开套管内腔，其中该装置通过抓握手柄手持。

根据一些实施例，本文提供了一种用于治疗和/或诊断鼻窦或耳部状况的医疗套件，该套件包括：一种装置，该装置包括：壳体，该壳体包括或功能性地连接到：中空套管，该中空套管界定至少部分沿其长度延伸的内腔，该套管被配置成至少部分地通过窦口插入到受试者的鼻窦腔/耳部中；和柔性研磨线，其可在套管内腔内移动且被配置成通过套管的内腔插入到鼻窦腔中和从鼻窦腔中取出，并沿着其纵向轴线旋转，且从而研磨、切碎和/或搅动存在于鼻窦腔中和/或中空套管内的材料，其中套管与冲洗/抽吸源处于流体流动连通；线手柄，其功能性地连接到线，允许使用者在套管内推进和收回线，并使线进入和离开套管内腔；和引导管，该引导管被配置成将套管容纳在其中，并且当套管向前推进时使套管弯曲，并且将套管的远侧端部朝向鼻窦开口引导，其中该装置通过抓握手柄手持；连接器，其被配置成用于更换引导管；和一组可更换的引导管，其在其远侧区段具有不同的角度，用于配合到不同的鼻窦解剖结构。