[发明专利]用于制造由UHMWPE构成的交联成型体的方法

说明书

本发明涉及一种用于制造由UHMWPE构成的交联成型体的方法，该方法包括如下步骤：‑提供由UHMWPE构成的成型体，该UHMWPE掺入有抗氧化剂；‑将成型体加热到100℃或者更高的温度；而且‑对成型体进行辐照，以便使成型体中的UHMWPE交联。利用X光辐射来对成型体进行辐照。

技术领域

本发明涉及一种用于制造由UHMWPE构成的交联成型体的方法，该方法包括如下步骤：

-提供由UHMWPE构成的成型体，该UHMWPE掺入有抗氧化剂；

-将成型体加热到100℃或者更高的温度；而且

-对成型体进行辐照，以便使成型体中的UHMWPE交联。

本发明还涉及一种用于制造植入物或植入部的方法，该方法包括执行上面所描述的方法以及对交联成型体进行的切削加工。

背景技术

超高分子量聚乙烯(UHMWPE)是塑料材料，该塑料材料由于其突出的机械特性长久以来就被用于制造骨科植入物、尤其是用于人造髋关节或其他关节假体的嵌体。UHMWPE尤其具有高机械强度和硬度、低摩擦系数和高耐磨性。为了尤其是提高耐磨性以及借此提高植入物的使用寿命，常见的是：通过β辐射和/或γ辐射的作用使UHMWPE交联。

因为通过自由基反应机制来实现辐射交联，所以在辐照之后在UHMWPE中剩下自由基，这些自由基使材料易受氧化过程影响并且因此又可能消极地影响产品特性。为了避免该问题，从现有技术中同样公知的是：给UHMWPE掺入抗氧化剂、诸如α生育酚(维生素E)，以便捕获在交联之后剩余的自由基。

这种用于在使用β或γ辐射的情况下制造由UHMWPE构成的交联成型体的方法例如在国际专利申请WO 2007/019874 A1中被描述。

然而，所使用的电离辐射的两种类型具有某些缺点。在β辐射(该β辐射是粒子辐射)的情况下，其首先在于在UHMWPE成型体中最大为约40mm的有限的侵入深度，使得较大的成型体的普遍均匀的交联是不可能的。然而，出于技术原因，被辐照的成型体(例如以棒或条为形式的坯件)大多沿空间方向具有较大的尺寸，使得必须分别丢弃没有交联的区段，这相对应地是不经济的。

在γ辐射的情况下虽然没有侵入深度有限的问题，但是这里极其不利的是可用的辐射源(放射性同位素，诸如钴-60)的与β辐射相比小得多的剂量率。由此，需要更长的辐照时间，以便达到所希望的剂量，这同样在经济上不利，尤其是还因为热辐照是不可行的。γ辐射的另一缺点是辐射功率的有限的可重复性或可控性。

发明内容

因而，本发明所基于的任务在于：提出一种用于制造由UHMWPE构成的交联成型体的方法，其中完全或者部分地避免了所提到的问题。

按照本发明，该任务在开头提到的类型的方法中通过如下方式来解决：利用X光辐射来对成型体进行辐照。

在使用X光辐射来使UHMWPE成型体交联时，可以实现足够高的剂量率，使得更短的辐照时间和热辐射是可能的。此外，在X光辐射时对辐射功率的控制的可重复性是没有问题的。对于相同的产品质量来说，这恰恰在医疗产品方面是非常重要的。另一方面，与β辐射相比，X光辐射具有高得多的侵入深度，该侵入深度至少在所要辐照的成型体的实践意义上的尺寸方面是不受限制的。

因此，按照本发明的方法兼有如下重要的优点，这些重要的优点在使用β辐射或γ辐射时分别只能单独地实现。

可以使用不同的抗氧化剂作为掺入UHMWPE的抗氧化剂，这些不同的抗氧化剂也被容许用于医疗领域。优选地，抗氧化剂选自：生育酚、生育三烯酚、抗坏血酸、多酚类抗氧化剂诸如黄酮类、丁基羟基甲苯(BTH)和丁基羟基茴香醚(BTA)。