[发明专利]用于缺血性中风治疗的凝块移除装置有效

专利信息
申请号: 201780055131.1 申请日: 2017-08-29
公开(公告)号: CN109688946B 公开(公告)日: 2021-10-01
发明(设计)人: 迈克尔·罗索多;马建录 申请(专利权)人: 纽瓦斯克医疗科技有限公司
主分类号: A61B17/22 分类号: A61B17/22;A61B17/221;A61F2/01
代理公司: 深圳尚业知识产权代理事务所(普通合伙) 44503 代理人: 文蓉
地址: 美国加利*** 国省代码: 暂无信息
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摘要:
搜索关键词: 用于 缺血性 中风 治疗 凝块移 装置
【说明书】:

一种凝块移除装置,具有一区段,所述区段具有两个第一支柱,所述两个第一支柱作为保持多个第二支柱的框架。所述两个第一支柱中的每一个具有连接到所述区段的一近侧点的近端,并且沿着大致圆周路径延伸,每个第一支柱终止于远离所述近侧点的单独连接点处。多个所述连接点彼此连接以形成限定一内腔的大致管状结构。所述多个第二支柱形成一多个单元的网格,其中每个单元由四个第二支柱围绕。两个大致直的远侧支柱在所述区段的一远端连接到所述多个单元的网格,并且彼此连接以形成一远侧点。一远侧开口由邻近所述远侧支柱的单元限定,所述远侧开口与所述内腔连通并终止于所述近侧点。

背景技术

1.相关案件

本申请要求于2016年9月7日提交的申请号为62/384,678的美国临时申请,其中的内容均通过该引用并入,视为在本文中完全阐述。

2.技术领域

发明大致涉及用于凝块取出的装置和方法,以及用于治疗缺血性中风等的移除装置。

3.现有技术

目前,FDA批准的急性缺血性中风的治疗选择包括凝块溶解药物的静脉内(IV)递送和机械血栓切除术。

用于治疗用途,凝块溶解药物,例如血栓溶解剂(组织纤溶酶原激活剂(t-PA))被注射到血管系统中以溶解阻塞血液流向新生血管系统的血液凝块。静脉注射t-PA目前在使用中受到限制,因为它必须在中风开始后的3小时内使用,并且可能导致出血风险增加。这种护理标准存在升级空间,并且只是针对有限类别的个人,群体和暂时限制的紧急情况的治疗的适当方法。

第二种选择包括使用机械血栓切除装置。这种装置设计成物理地捕捉一栓子或凝块,并将其从阻塞的血管中移除,从而恢复血流。机械血栓切除装置的主要优点是它可以将治疗窗口从3小时扩展到超过10小时。

一些用于增加通过阻塞血管的血流的现有机械血栓切除装置包括:1)设计和构建用于收集和移除多个栓子的过滤器捕集器;2)用于撤回栓子的软木螺钉导丝装置;3)支架状装置,连接到递送线以撤回栓子。所有这些装置都存在某些缺点。

首先,过滤式血栓切除装置往往很麻烦并且难以递送和展开,并且可能需要更大轮廓的引导导管来完全移除栓子。另外,难以精确协调和可预测的移动以将装置正确地定位在血管中。所述装置可在血管内漂移,扭曲或不能充分地顺应血管壁,因此不能有效移除栓子。

软木螺钉导丝装置只能捕获和移除那些牢固的,或承受一定机械变量(例如将它们自身保持在一起作为整体)的栓子。软木螺旋导丝装置不能有效地移除可能散落或破碎的颗粒物质。

支架式机械血栓切除装置不能捕捉从大栓子脱落的小栓子(如果有的话),并且在血管中的过度操纵可能导致并发症,例如远侧较小血管堵塞,血管夹层,穿孔和出血的结果。

上述所有装置共有的缺点包括,例如:1)该装置可以捕获栓子,但随后失去对其的抓握并将其偶然地迁移/沉积到神经血管系统的另一区域中。在新生血管的不同部位创造新中风的可能性;2)该装置不能捕捉从较大的栓子脱落的小栓子以及防止其迁移到新生血管的更远侧区域;3)相对大的装置轮廓阻止这些装置处理远侧较小直径的血管;以及4)急性中风患者动脉内血栓清除后sICH(症状性脑内出血)的风险。

目前机械血栓切除术设计中的其他缺陷包括可见性/射线不透性差,递送部分缺乏增强和改善递送能力的变化,以及治疗部分缺乏增强栓子亲和力的涂层或修饰的表面纹理等。总之,非常需要用于修复复血流通过血管的改进装置,系统和方法。现有的医疗机械血栓切除装置都没有解决迄今为止所有必要的需求。

发明内容

本发明涉及一种用于从血管中移除凝块,栓子和其他腔阻塞的方法和装置。

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