[发明专利]用于保持、补充和/或置换原生瓣膜功能的具有升高瓣膜部段和单室锚固的心脏腔室假体瓣膜植入件

说明书

本发明的各个实施例包括单室可瘪缩和可扩张的假体瓣膜植入装置，其具有升高的瓣膜部段并且包括以下能力：(1)保持原生瓣膜功能；(2)初始保持原生瓣膜功能，随后完全置换原生瓣膜功能；(3)完全置换原生瓣膜门功能；和/或(4)通过防止脱垂小叶前偏移到上环形表面上方并进入左心房腔室来减轻功能障碍小叶的脱垂距离，以便尽可能长时间地保留原生小叶功能。扩张和植入装置不延伸超出受试者心脏腔室(例如左心房)的边界，从而能够保持任何剩余的原生瓣膜功能，并且随后在需要时完全置换原生瓣膜功能。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2016年8月11日提交的题为“HEART CHAMBER PROSTHETIC VALVEIMPLANT WITH STENT,SPRING AND DOME SECTIONS”的美国临时申请序列号62/373541、2016年8月11日提交的题为“HEART CHAMBER PROSTHETIC VALVE IMPLANT WITH STENT,MESH AND DOME SECTIONS”的美国临时申请序列号62/373560以及2016年8月11日提交的题为“HEART CHAMBER PROSTHETIC VALVE IMPLANT WITH ELEVATED VALVE SECTION”的美国临时申请序列号62/373551的权益，其中每个申请的全部内容通过引用并入本文。

关于联邦资助的研究或开发的声明

不适用

技术领域

本发明涉及用于在心脏腔室内植入装置的装置和方法。更具体而言，本发明涉及单室锚固框架，其包括完全定位在单室内的锚固结构和定位用于保持和/或置换原生瓣膜功能的假体瓣膜。

背景技术

人体心脏包括四个腔室和有助于血液通过心脏向前(顺行)流动的四个心脏瓣膜。腔室包括左心房、左心室、右心房和左心室。四个心脏瓣膜包括二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣和肺动脉瓣。一般参见图1。

二尖瓣位于左心房与左心室之间，并且通过用作单向瓣膜来帮助控制血液从左心房流动到左心室，以防止回流到左心房。类似地，三尖瓣位于右心房与右心室之间，而主动脉瓣和肺动脉瓣是位于离开心脏的动脉流动血液中的半月瓣。瓣膜均为单向瓣膜，具有打开以允许向前(顺行)血液流动的小叶。正常功能的瓣膜小叶在反向血液施加的压力下闭合，以防止血液回流(逆行)进入刚刚流出的腔室中。例如，二尖瓣在正常工作时在左心房与左心室之间提供单向瓣膜，打开以允许从左心房顺行流向左心室，并且闭合以防止从左心室逆行流入左心房。这种逆行流动(当存在时)被称为二尖瓣回流或二尖瓣反流。

图2示出了左心房、瓣环、腱索和左心室相对于二尖瓣小叶之间的关系。如所示出的，瓣环的上表面形成左心房腔室的底部或下表面的至少一部分，因此为了本文描述的目的，瓣环的上表面被定义为标记左心房腔室的下边界，并且通常由至少一个点A表示，该点指示搁置或安装在指定上环形表面(其名称在下文中详细讨论)上的植入目标的大体位置。实践中，可以使用不止一个点A来指定上环形表面，以便将锚固结构和假体瓣膜定位在单个心脏腔室内并且不会干扰原生瓣膜小叶。

在左心房与左心室之间沿大体向下顺行方向发生血液流动所通过的但是在原生小叶的弯曲点之上的瓣环区域在本文中称为内瓣环。将参考用于瓣环、原生小叶、指定上环形表面和内瓣环的剖视侧视图的图7A和图7B。注意，上述的指定上环形表面限定了左心房的至少一部分的下边界。因此，指定上环形表面也可以横跨瓣环本身延伸，例如，如本领域技术人员公知的那样覆盖环形平面。然而，如下面进一步描述的，指定上环形表面也可以向下(顺行)延伸到瓣环中一段距离，但是不可以向下(顺行)延伸超过放置在指定上环形表面处的任何结构可能不利地影响内瓣环内的原生瓣膜小叶的功能的位置，例如，在原生瓣膜小叶的弯曲点处。