[发明专利]用于生产在其上具有耐用润滑涂层的接触镜片的方法

说明书

本发明涉及一种用于生产软性接触镜片的方法，所述软性接触镜片包含硅酮水凝胶镜片本体和在其上的复合涂层。所述复合涂层包含：等离子体基底涂层，所述等离子体基底涂层被直接化学附接到所述硅酮水凝胶接触镜片的表面上并且甚至在至少30天的包括每日护理和每日清洁/消毒的每日使用之后起到用于确保疏水性硅酮水凝胶镜片材料被保护不受任何对眼部环境的暴露的防失效措施的作用，以及用于确保佩戴舒适性的相对耐用的润滑水凝胶顶涂层。本发明的方法包括：在硅酮水凝胶接触镜片上形成具有反应性官能团的等离子体反应性的亲水性聚合物混合基底涂层，以及将具有所述混合基底涂层的所述硅酮水凝胶接触镜片在水溶性且可热交联的亲水性聚合物材料的水溶液中加热以在其上形成稳定的润滑水凝胶涂层。此方法对硅酮水凝胶镜片本体的机械特性具有最小化的不利影响。

本发明总体上涉及一种用于生产软性接触镜片的方法，所述软性接触镜片在其上具有耐用润滑复合涂层，所述方法对硅酮水凝胶接触镜片的机械特性具有最小化的不利影响。此外，本发明提供了根据本发明的方法生产的软性接触镜片。本发明的软性接触镜片包含硅酮水凝胶镜片本体和在其上的复合涂层。所述复合涂层包含：等离子体基底涂层，所述等离子体基底涂层被直接化学附接到所述硅酮水凝胶接触镜片的表面上并且甚至在至少30天的包括每日护理(waring)和每日清洁/消毒的每日使用之后起到用于确保疏水性硅酮水凝胶镜片材料被保护不受任何对眼部环境的暴露的防失效措施的作用，以及用于确保佩戴舒适性的相对耐用的润滑水凝胶顶涂层。

背景技术

软性硅酮水凝胶接触镜片由于其高透氧率和舒适性而变得日益流行。但是，硅酮水凝胶材料典型地具有这样的表面或其表面的至少一些面积：其是疏水性的(不可润湿的)且容易从眼部环境中吸附脂质或蛋白质并且可附着于眼睛上。因此，硅酮水凝胶接触镜片总体上将要求表面改性。

用于改性相对疏水性接触镜片材料的亲水性的已知途径是通过使用等离子体处理，例如，商业镜片如Focus NIGHTDAY^TM和O2OPTIX^TM(视康公司(CIBA VISION)、以及PUREVISION^TM(博士伦公司(BauschLomb))在其生产工艺中使用这种途径。等离子体涂层(例如像，可以用Focus NIGHTDAY^TM发现的那些)的优点是其耐用性、相对高的亲水性/润湿性)、以及对脂质和蛋白质沉积和吸附的低敏感性。但是，硅酮水凝胶接触镜片的等离子体处理可能不是有成本效益的，因为典型地在等离子体处理之前必须干燥预制接触镜片并且因为与等离子体处理设备有关的相对高的资本投资。进一步地，等离子体处理可能不提供具有所希望的表面润滑性的硅酮水凝胶接触镜片。

另一种用于改性相对疏水性接触镜片材料的亲水性的途径是逐层(LbL)聚离子材料沉积技术(参见例如，美国专利号US 6,451,871、US 6,719,929、US 6,793,973、US 6,884,457、US 6,896,926、US 6,926,965、US 6,940,580、和US 7,297,725，以及美国专利申请公开号US 2007/0229758 A1、US 2008/0174035 A1、和US 2008/0152800 A1)。虽然所述LbL沉积技术可以提供用于使硅酮水凝胶材料可润湿的有成本效益的方法，但是LbL涂层的厚度未必足够且未必耐用(即，形成使硅酮水凝胶材料暴露至眼部环境并且变得容易沉积脂质和蛋白质的孔或斑点)，因为LbL涂层溶液的低pH将要求短的涂覆时间以便减少接触镜片的硅酮水凝胶材料的酸诱导的降解。进一步地，LbL涂层可以具有相对高的表面电荷密度，特别是负表面电荷密度；这样可以干扰接触镜片清洁和消毒溶液，因为所述溶液对常存在于大多数多用途镜片护理溶液中的带正电的抗微生物剂(例如，聚六亚甲基双胍、等)的沉积和积聚的高敏感性。由硅酮水凝胶镜片吸附的那些带正电的抗微生物剂可以释放到眼中并且当镜片被患者佩戴时可能在一些个体中导致不希望的临床症状，如弥散性角膜染色和产品不耐受。