[发明专利]用于手术部位环境的操作中隔离和调控的超便携式系统

说明书

公开了包括透明且柔性的塑料外壳(1)的便携式手术系统。外壳围绕手术部位与患者身体可逆附接，以便隔离和调控手术部位的直接环境，并且减少从手术部位至手术提供者的体液飞溅。用过滤空气对外壳进行充气。将臂口(8)整合至外壳中，以允许提供者手臂或者取代手臂的增加型仪器(如腹腔镜或机器人)进入外壳内部。材料口(10)维持外壳环境完整性但允许解剖样本、器械和其他材料在程序期间进出外壳(1)。便携式手术系统轻量的，并且可被用于常规操作室以改善无菌性，或被用于无操作室可用的其他环境(如战地医院)。

相关申请的交叉引用

本申请要求2016年7月15日递交的标题为“模块化手术套件(Modular SurgicalSuite)”的美国临时专利申请第62/362,893号的优先权和权益，如同在本文中完整阐述一样，其在此通过引用并入本文中以用于所有目的。

发明背景

I.发明领域

本发明的示例性实施方案涉及用于调控手术部位上的操作中环境的便携式手术系统；以及涉及实施和使用其的方法。

II.背景论述

超过25％的全球疾病负担需要手术治疗，其每年可以防止超过1800万例的死亡。这些的范围是从产科并发症至创伤、至感染、至癌症以及其外的范围。然而20亿人无法获得安全的手术护理，并且另有20-30亿人仅能够在污染环境中接受未消毒的手术，导致不成比例的手术感染率。该领域的创新通常集中在使得操作室和操作室通风系统更具移动性，诸如采用帐篷形式。然而，此类系统购买和维护成本仍然很高。此外，此类系统难以快速运至边远地区。同时，每年超过85,000名医疗服务提供者被患者体液感染，其中全世界范围内90％的被感染的提供者在资源匮乏的环境中工作时暴露。虽然个人防护装备一定程度上降低了这些风险，但是防护水平和成本以及使用者舒适度之间存在明确的权衡，其被充分证明对应于使用者依从性。

本发明的示例性实施方案旨在通过针对切口与较大的手术区域之间的污染物交换实施超便携式、设备齐全的、被动的和主动的双侧屏障，来解决患者和提供者操作中暴露于感染风险的挑战。

在背景章节中公开的上述信息仅用于增强对发明背景的理解，并且因此它可能包含不构成现有技术的任何部分的信息。

发明概述

本发明的示例性实施方案提供了用于调控手术部位上的操作中环境的便携式手术系统。

所述手术系统包括透明的软塑料外壳，其直接围绕计划的手术部位可逆的附接在患者身体周围。所述外壳整合有臂口以允许提供者手臂或取代手臂的增加型仪器(如腹腔镜或机器人)进入外壳内部。可以重复打开和闭合的材料口被用于维持外壳的环境完整性，但允许解剖样本、器械和其他材料在程序期间进出外壳。此类外壳可以将一个或多个部分并入特定于给定程序的无菌区域以支持器械托盘。外壳可以通过整合至外壳的入口、阀门和歧管系统填充来自环境控制系统的空气。环境控制系统能够发生(enacting)给定程序所需要的此类预选控制，如HEPA过滤、湿度调节、加热或冷却，或者气体成分的交换。所述手术系统为轻量的，并且可被用于常规操作室以改善无菌性或被用于无操作室可用的其他环境(如战地医院)。

本发明的其他特征将在以下描述中阐述，并且部分地从描述中将变得显而易见，或者可以通过实施本发明而获悉。

本发明的示例性实施方案公开了用于调控手术部位上的操作中环境的便携式手术系统。所述手术系统可以包括一次性部件(其包括具有患者界面的外壳)和可重复使用的部件(其包括环境控制系统和任选的外部支撑框架)。

一次性部件可以包括操作部分和与操作部分隔的器械部分。环境控制部件与外壳连接以便控制外壳内部的环境。外部支撑框架可被配置为与一次性部件连接，以提供对一次性部件的机械支撑。