[发明专利]部分插入的耳蜗植入物的术后完全插入

说明书

描述了一种用于耳蜗植入系统的可植入电极装置。该装置包括具有外表面的电极阵列，该外表面具有电极触点，电极触点将耳蜗刺激信号施加到植入患者的耳蜗内的目标神经组织。电极引线将耳蜗刺激信号从植入的信号处理器传递到电极阵列。电极过渡部段包括电极引线的远端部分，其连接到电极阵列的基端部分。电极存储装置包含电极过渡部段并固定在患者耳蜗的外表面中的电极开口处。电极存储装置在通过外科手术植入后可被控制以进一步将电极阵列的附加部分从电极存储装置插入患者耳蜗中，从而将更大部分的电极阵列更深地植入患者耳蜗中。

本申请要求2016年9月15日提交的美国临时专利申请62/394,789的优先权，其全部内容通过引用并入本文。

技术领域

本发明涉及医用植入物，并且更具体地涉及用于耳蜗植入系统的可植入电极装置。

背景技术

如图1中所示，正常耳朵通过外耳101将声音传送到鼓膜(耳膜)102,鼓膜102移动中耳103的骨头使耳蜗104的卵圆形窗口和圆形窗口振动。耳蜗104是绕耳蜗轴螺旋地卷曲约两周半的狭长管。耳蜗包括通过耳蜗管连接的称为前庭阶的上通道和称为鼓阶的下通道。鼓阶形成具有称为耳蜗轴的中枢的直立螺旋锥体，听神经113的螺旋神经节细胞位于其中。响应于由中耳103传送的所接收的声音，充满液体的耳蜗104充当换能器以生成传到蜗神经113并最终传到大脑的电脉冲。当沿着耳蜗104的神经基底将外部声音转换成有意义的动作电位的能力存在问题时，听力受损。

在一些情况下，可以通过诸如耳蜗植入物的听觉假体系统来解决听力损伤，该耳蜗植入物通过沿着植入电极分布的多个电极触点传递的小电流来电刺激听觉神经组织。图1示出了典型的耳蜗植入系统的一些部件，其中外部麦克风向外部信号处理级111提供音频信号输入，该外部信号处理级111实现各种已知信号处理方案之一。经处理的信号由外部信号处理级111转换成数字数据格式，例如数据帧序列，以便传输到植入物壳体108中的接收器处理器中。除了提取音频信息，植入物外壳108中的接收器处理器还执行其他的信号处理，例如纠错、脉冲形成等，并产生刺激波形(基于提取的音频信息)，由电极引线109将该刺激波形发送到植入电极阵列110，该植入电极阵列110通过耳蜗104的外表面中的手术开口穿入耳蜗104。如整个说明书中使用的耳蜗的外表面中的这种电极开口在手术过程中形成，例如通过电极插入技术中常见的通过圆窗切口或耳蜗造口术。通常，该电极阵列110在其表面上包括多个刺激触点112，这些刺激触点将刺激信号传送至耳蜗104的邻近神经组织，由病人的大脑将这些刺激信号解读为声音。可以连续地激励单个刺激触点112或者同时激励一组或多组刺激触点。

一些听力受损的患者仍然保留一定量的残余听力。许多这样的患者可受益于同时使用耳蜗植入物和常规机械助听器，通常称为电声刺激(EAS)系统。见2016年德国汉诺威德国听力学会第19届年会(19th annual meeting of the Deutsche Gesellschaft fürAudiologie e.V.,Hannover,Germany,2016)上发表的A.Illg,A.Buchner,O.Majdani,T.Lenarz的“Sprachverstehen in Ruhe und im bei unterschiedlichen”；见Büchner等人的“Impact of low-frequency hearing”，Audiologyand Neurotology,14.Suppl.1(2009):8–13；Von Ilberg等人的“Electric-acousticstimulation of the auditory system:a review of the first decade”，Audiologyand Neurotology,16.Suppl.2(2011):1-30(全部三个文献通过引用整体并入本文)。仍然具有残余听力的EAS候选者通常用较短的电极阵列治疗，因为残余听觉能力通常在低频区域——耳蜗的顶端区域，并且较短电极阵列不太可能损伤耳蜗内结构或影响耳蜗的机械特性。另一方面，通常残留听力很少或没有残余听力的患者用较长的电极阵列可以得到更好的治疗，其可以对更大部分的耳蜗提供电刺激，从而显着改善语音理解，如图2A所示。