[发明专利]用于评估对于成浆细胞和浆细胞耗竭性疗法的应答的方法和材料

权利要求书

1.在患者中治疗疾病的方法，所述方法包括向所述患者施用治疗有效量的抗-CD38抗体，其中所述抗-CD38抗体为分离的特异性地结合人CD38(SEQ ID NO:1)的抗体，所述疾病为自身免疫疾病，并且所述患者显示出在用所述抗-CD38抗体进行治疗之前具有相对于对照受试者而言升高的表达CD38的细胞的水平。

2.在患者中治疗疾病的方法，所述方法包括向所述患者施用治疗有效量的抗-CD38抗体，其中所述抗-CD38抗体为分离的特异性地结合人CD38(SEQ ID NO:1)的抗体，所述疾病为自身免疫疾病，并且所述患者显示出在用抗-CD20抗体进行治疗之后具有相对于对照受试者而言升高的表达CD38的细胞的水平。

3.在患者中治疗疾病的方法，所述方法包括向所述患者施用治疗有效量的抗-CD38抗体，其中所述抗-CD38抗体为分离的特异性地结合人CD38(SEQ ID NO:1)的抗体，所述疾病为自身免疫疾病，并且在用所述抗-CD38抗体进行治疗之前从所述患者中获得的生物学样品显示出具有相对于对照受试者而言升高的表达CD38的细胞的水平。

4.在患者中治疗疾病的方法，所述方法包括向所述患者施用治疗有效量的抗-CD38抗体，其中所述抗-CD38抗体为分离的特异性地结合人CD38(SEQ ID NO:1)的抗体，所述疾病为自身免疫疾病，并且在用抗-CD20抗体进行治疗之后从所述患者中获得的生物学样品显示出具有相对于对照受试者而言升高的表达CD38的细胞的水平。

5.在患者中治疗疾病的方法，所述方法包括向所述患者施用治疗有效量的抗-CD38抗体，其中所述抗-CD38抗体为分离的特异性地结合人CD38(SEQ ID NO:1)的抗体，所述疾病为自身免疫疾病，并且通过对游离Ig轻链进行检定，在用所述抗-CD38抗体进行治疗之前从所述患者中获得的生物学样品显示出具有相对于对照受试者而言升高的表达CD38的成浆细胞和浆细胞的水平。

6.在患者中治疗疾病的方法，所述方法包括向所述患者施用治疗有效量的抗-CD38抗体，其中所述抗-CD38抗体为分离的特异性地结合人CD38(SEQ ID NO:1)的抗体，所述疾病为自身免疫疾病，并且通过对游离Ig轻链进行检定，在用抗-CD20抗体进行治疗之后从所述患者中获得的生物学样品显示出具有相对于对照受试者而言升高的表达CD38的细胞的水平。

7.在患者中治疗疾病的方法，所述方法包括向所述患者施用治疗有效量的抗-CD38抗体，其中所述抗-CD38抗体为分离的特异性地结合人CD38(SEQ ID NO:1)的抗体，所述疾病为自身免疫疾病，并且在用所述抗-CD38抗体进行治疗之前从所述患者中获得的生物学样品显示出具有相对于对照受试者而言升高的至少一种在表达CD38的细胞中富含的基因的水平。

8.在患者中治疗疾病的方法，所述方法包括向所述患者施用治疗有效量的抗-CD38抗体，其中所述抗-CD38抗体为分离的特异性地结合人CD38(SEQ ID NO:1)的抗体，所述疾病为自身免疫疾病，并且在用抗-CD20抗体进行治疗之后从所述患者中获得的生物学样品显示出具有相对于对照受试者而言升高的至少一种在表达CD38的细胞中富含的基因的水平。

9.根据权利要求1至8中任一项的方法，其中所述抗-CD38抗体包含：

a)重链可变区，其包含：

i)包含SEQ ID NO:3的第一CDR；

ii)包含SEQ ID NO:4的第二CDR；

iii)包含SEQ ID NO:5的第三CDR；和

b)轻链可变区，其包含：

i)包含SEQ ID NO:6的第一CDR；

ii)包含SEQ ID NO:7的第二CDR；

iii)包含SEQ ID NO:8的第三CDR。

10.根据权利要求9的方法，其中所述重链可变区包含SEQ ID NO:9。