[发明专利]用于电外科工具的有色釉瓷组合物

说明书

一种用于电外科切削刀片的有色(即非黑色)釉瓷涂层，其提供了耐热耐用的刀片色泽，且有助于区分或辨别不同刀片、或鉴别不同刀片。可将不同颜色应用于：一系列刀片中的不同刀片上、用于不同外科过程的刀片上、或者用于不同组织类型的刀片上。可将颜色施用于刀片局部以标示刀刃或其他特征。颜色可优选吸收由电外科等离子体发出的主要为蓝色调的光并优选反射其他色调的光；使得刀片相对于周围组织更清晰可见；或阻止可能干扰标记(或标记器/物)、传感器或设计用于测定附近组织发射出的光或穿过附近组织的光的其他仪器的有色可见光或其他光(例如红外辐射)反射。

相关申请的交叉引用

本申请要求2016年11月14日提交的美国临时申请系列号62/421,895、名称为“用于电外科工具的釉质组合物”的优先权，其公开通过引用全文纳入本文。

发明领域

本发明涉及用于涂覆电外科切削刀片的釉瓷组合物，并涉及带涂层刀片以及它们的制备方法和应用。

技术背景

某些电外科切削设备采用等离子能来剖解组织及凝结血管并对周围组织产生最小的附带损伤。设计用于电外科应用的切削刀片常常在该切削刀片上局部采用绝缘层来防止能量分散到该刀片的主体表面上。此外，该绝缘层通常划定了非绝缘切削刃(即裸露电极)。该切削刃在导入某种模式射频(RF)波形时产生基本上均匀且聚焦的电场，而该电场与组织中细胞接触时形成等离子介导的放电。

虽有改进，依然存在对用于电外科切削刀片的更佳釉瓷涂层的需求。本文描述此类釉瓷涂层并对其主张权利。

发明内容

市售常规电外科设备随带刀片，这些刀片具有各种形状和配置从而便于在特定组织上或特定外科过程中使用。刀片本身可相当小，可能需要仔细检视才能区分不同的刀片。

一些电外科刀片包含位于刀片基材上的有机涂层(例如聚四氟乙烯(PTFE)、聚氨酯或硅树脂)。例如，可购自Megadyne公司的电外科刀片通常采用泛绿色的不透明PTFE涂层，并在所有刀片上采用相同的绿色调。该绿色涂层构成商标注册号2021699的主题。采用均一的颜色可识别刀片供应商，但却不能区分不同的刀片形状。并且，有机涂层可在使用中烧耗，这会产生降解或焚烧气味、烟或挥发性产物，这些对于手术室中的外科医生、其他操作者或其他人员是不利的。

可购自美敦力公司(Medtronic)的电外科刀片采用了半透明黑色釉瓷涂层，其涂层厚度通常约为100μm。基于黑色不代表一种颜色这样的理解，这些刀片并不具有有色(colored)釉瓷涂层。通常，半透明的程度为可透过该涂层看到下方金属基材(包括研磨或抛光痕迹)。在使用中，由等离子体放电发射的光可穿过涂层、打到经抛光的金属基材并发生镜面反射而返穿过该涂层。根据邻近个体的视角，自下方基材的第二表面镜面反射可形成不利眩光源。

穿过半透明釉瓷的光还会使下方金属基材升温。虽然一定升温是等离子体放电过程中不可避免的部分，且虽然切削刃处的温度可高达800℃，但还是需要避免过热以延长刀片寿命并减少釉瓷或其他绝缘涂层的劣化。

釉瓷涂层可由熔融于金属基材顶部的玻璃料形成，并可任选地经热加工以改变所得釉瓷的物理性能、结晶度或其他特性。在一些实施方式中，涂层通过浆料递送到金属基材上，该浆液通过合并玻璃料粉末、粘合剂和溶剂形成。首先可在烧耗(burn-out)过程中烧除粘合剂和溶剂，然后在升高的温度下烧制涂层以在金属基材上形成釉瓷绝缘层。

虽然通常并不刻意对用于电外科刀片的釉瓷涂层使用颜色，可采用添加剂或某些步骤产生对特定可见波长的选择性吸收或散射从而使此类涂层具有颜色(例如突显色)。对玻璃料组分以及加工条件进行按需选择以获得所需颜色和不透明度。

由此，本发明在一个方面中提供了一种制品，其包括：

(a)包含金属电极的电外科切削刀片，和

(b)在所述金属电极至少一部分上的有色釉瓷涂层。