[发明专利]药物组合物

权利要求书

1.一种药物组合物，其包括：

(i)药物组分，其包括选自茚达特罗和其药学上可接受的衍生物的至少一种茚达特罗化合物；以及

(ii)推进剂组分，其包括1，1-二氟乙烷(HFA-152a)。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其中基于所述药物组合物的总重量，所述组合物含有小于500ppm，优选地小于100ppm，更优选地小于50ppm，仍更优选地小于10ppm，并且尤其是小于5ppm的水。

3.根据权利要求2所述的药物组合物，其中基于所述药物组合物的总重量，所述组合物含有大于0.5ppm，例如大于1ppm的水。

4.根据前述权利要求中任一项所述的药物组合物，其中基于所述药物组合物的总重量，所述组合物含有小于1000ppm，优选地小于500ppm，更优选地小于100ppm，并且特别是小于50ppm的氧。

5.根据权利要求4所述的药物组合物，其中基于所述药物组合物的总重量，所述组合物含有大于0.5ppm，例如大于1ppm的氧。

6.根据前述权利要求中任一项所述的药物组合物，其中所述至少一种茚达特罗化合物选自茚达特罗和马来酸茚达特罗。

7.根据前述权利要求中任一项所述的药物组合物，其中所述至少一种茚达特罗化合物呈微粉化形式。

8.根据前述权利要求中任一项所述的药物组合物，其中所述药物组分额外包括格隆溴铵的至少一种药学上可接受的盐。

9.根据权利要求8所述的药物组合物，其中格隆溴铵的所述至少一种药学上可接受的盐是格隆溴铵。

10.根据权利要求8或9所述的药物组合物，其中格隆溴铵的所述至少一种药学上可接受的盐呈微粉化形式。

11.根据前述权利要求中任一项所述的药物组合物，其中所述药物组分额外包括至少一种皮质类固醇。

12.根据权利要求11所述的药物组合物，其中所述至少一种皮质类固醇选自布地奈德、莫米松、倍氯米松、氟替卡松和其药学上可接受的盐，优选地选自莫米松、倍氯米松、氟替卡松和其药学上可接受的盐。

13.根据权利要求12所述的药物组合物，其中所述至少一种皮质类固醇选自布地奈德、莫米松、糠酸莫米松、倍氯米松、二丙酸倍氯米松、氟替卡松和丙酸氟替卡松，优选地选自莫米松、糠酸莫米松、倍氯米松、二丙酸倍氯米松、氟替卡松和丙酸氟替卡松。

14.根据权利要求11到13中任一项所述的药物组合物，其中所述至少一种皮质类固醇呈微粉化形式。

15.根据前述权利要求中任一项所述的药物组合物，其中所述药物组分包括0.01重量％到2.5重量％，优选地0.01重量％到2.0重量％，更优选地0.05重量％到2.0重量％，并且尤其是0.05重量％到1.5重量％的所述药物组合物的总重量。

16.根据前述权利要求中任一项所述的药物组合物，其中所述推进剂组分包括80.0重量％到99.99重量％，优选地90.0重量％到99.99重量％，更优选地96.5重量％到99.99重量％，并且尤其是97.5重量％到99.95重量％的所述药物组合物的总重量。

17.根据前述权利要求中任一项所述的药物组合物，其中至少90重量％，优选地至少95重量％，并且更优选地至少99重量％的所述推进剂组分是1，1-二氟乙烷(HFA-152a)。