[发明专利]诊断系统

说明书

本发明涉及一种诊断系统，用于同时长期登记心率变异性以及压力值和/或阻抗，并且可选地测量患者的值，所述诊断系统包括适用于导出心电图的测量探头系统；用于插入到患者的食管中的导管，其中所述导管具有用于确定压力值和/或用于阻抗测量的多个测量探头，并且可选地包括用于确定另外的测量值的另外的测量探头；记录设备，具有电压源和用于登记和记录源自所述测量探头的测量数据的多个通道以及至少一个用于与时间相关地存储测量数据的存储器和用于从所述测量探头向所述记录设备传输数据的装置。本诊断系统适用于诊断受植物神经系统影响的动力障碍和进行动力障碍的鉴别诊断。

本发明涉及一种诊断系统，借助于所述诊断系统，在长期登记过程中，确定患者食管的测量值和他们的心率变异性以便获得关于患者自主神经系统的状况的信息。

上腹部中的无法解释的疾病可能具有心脏病学、骨科或胃肠病学原因。在胃肠病学原因的情况下，当前诊断努力的焦点在于明确动力障碍。这样的动力障碍通常可能归因于以非协调方式产生的压力波。此外，通常涉及括约肌的功能紊乱。例如，机能不全的较低食管括约肌常常导致称为回流(在口语中的胃灼热)的疾病。

现在使用例如用于表示有序输运的食管中的压力测量、阻抗测量和用于表示酸性回流的pH测量的方法来进行动力障碍的调查。这也允许收集疾病中涉及动力障碍的有关病症的证据。

如果动力障碍的参与现在被诊断为疾病的起因，则出现的问题是哪种疗法最佳。这正是本发明充当的作用，并且为主治医师提供了用于鉴别诊断的另一种选择。

除了器官损伤、错位和病变外，自主神经系统的参与在系统功能中起着不可被低估的作用，因为它经由交感神经和副交感神经通过影响消化道的其他独立神经系统、肠神经系统来调节个体肌肉群的功能。为了实现对机能失调原因的进一步研究，确定/记录自主神经系统的活动是必要的。

自主神经系统的活动不能容易地直接获取/测量，但是存在非侵入式获取一些可能性：皮肤的电导率测量、血压测量、瞳孔光反射、呼吸率测量或-特别合适地-心率变异性。除了与活动相关的心率之外，还存在通过心理应激进一步对心率的影响，其可以通过记录心率变异性来表示。

如果除了经典诊断方法之外，心率变异性的同时记录被用于评估症状的原因，则在某些情况下，这可以决定性地改变应当采取什么治疗形式的决定。

心率变异性优选通过下述方式测量：记录来自由ECG导出的心跳的通常由所谓的R波表示的两次心跳之间发生的时间的变化，并以合适的形式将其与已经被确定的其它数据一起呈现。该表示可以以时间进度的简单推导的形式或作为频谱来显示。

在心率变异性的呈现中，还有利的是考虑与呼吸的相关性，因为这与特别是在放松状态下的心率变异性相关。呼吸数据可以从在胃部区域中测量的压力数据来提取。呼吸导致胃中的基本压力从在吸气时上升变化到呼气时下降。如果不能验证与呼吸的相关性，则这是作用于患者的增加的应激负担的指示。

症状与经典动力障碍(可能表现为回流，并且同时高应激水平)相关的发现支持这样的考虑：括约肌区域中的手术介入可能不导致期望的成功，并且其他方法可能必须被给予优先。

根据现有技术，用于获取食管中的动力数据的测量探头是已知的。用于确定阻抗值、pH值和压力值的测量导管以及这样的测量导管与同时从患者得到的ECG数据的组合例如从公布文件US4503859A和DE3836349A1已知。然而，在这些公布文件中没有表明自主神经系统的活动可以对动力障碍的原因负责，并且自主神经系统的活动可以从ECG得到。

因此，本发明的目的是提供一种诊断装置，其适合用于明确上腹部和胸部区域中的非特异性疼痛，并检查食管的潜在动力障碍，以便发现这是否可能与自主神经系统的状态相关联。

该目的通过一种诊断系统实现，所述诊断系统用于同时长期登记心率变异性、来自患者食管的压力和阻抗数据，所述系统包括：

适于建立心电图的测量探头系统，