[发明专利]IL-13拮抗剂用于治疗特应性皮炎的用途在审

专利信息
申请号: 201780058200.4 申请日: 2017-09-22
公开(公告)号: CN109715201A 公开(公告)日: 2019-05-03
发明(设计)人: C·Y·林;T·A·奥马奇;R·P·欧文;K·严;郑雅楠;K·德布斯克 申请(专利权)人: 豪夫迈·罗氏有限公司
主分类号: A61K39/02 分类号: A61K39/02
代理公司: 北京市中咨律师事务所 11247 代理人: 陈迎春;黄革生
地址: 瑞士*** 国省代码: 瑞士;CH
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摘要:
搜索关键词: 特应性皮炎 拮抗剂 治疗 施用
【权利要求书】:

1.一种治疗患者的特应性皮炎的方法,包括向患者施用包含治疗有效量的IL-13拮抗剂的药物组合物,其中所述药物组合物降低患者的疾病严重性并且其中通过特应性皮炎疾病严重性结果测量评估疾病严重性。

2.如权利要求1所述的方法,其中IL-13拮抗剂是单克隆抗IL-13抗体。

3.如权利要求2所述的方法,其中抗IL-13抗体是包含VH和VL的抗体,所述VH包含HVR-H1、HVR-H2和HVR-H3,其中各VH HVR具有SEQ ID NO:5、SEQ ID NO:6和SEQ ID NO:7的氨基酸序列,并且所述VL包含HVR-L1、HVR-L2和HVR-L3,其中各VL HVR具有SEQ ID NO:8、SEQ IDNO:9和SEQ ID NO:10的氨基酸序列。

4.如权利要求3所述的方法,其中抗IL-13抗体是包含VH和VL的抗体,所述VH包含选自SEQ ID NO:1和SEQ ID NO:3的序列,并且所述VL包含选自SEQ ID NO:2和SEQ ID NO:4的序列。

5.如权利要求3所述的方法,其中抗IL-13抗体是IgG1、IgG2、IgG3或IgG4。

6.如权利要求5所述的方法,其中抗IL-13抗体是人、人源化或嵌合抗体。

7.如权利要求6所述的方法,其中抗IL-13抗体是结合人IL-13的全长抗体或其片段。

8.如权利要求5所述的方法,其中抗IL-13抗体是IgG4。

9.如权利要求8所述的方法,其中抗IL-13抗体是lebrikizumab。

10.如权利要求4所述的方法,其中抗IL-13抗体包含重链和轻链,所述重链具有SEQ IDNO:11的氨基酸序列,并且所述轻链具有SEQ ID NO:12的氨基酸序列。

11.如权利要求3所述的方法,其中药物组合物包含125mg或250mg或500mg抗IL-13抗体。

12.如权利要求11所述的方法,其中药物组合物包含125mg抗IL-13抗体,并且其中每四周皮下施用一次组合物。

13.如权利要求12所述的方法,其中药物组合物施用12周的期间或20周的期间或24周的期间。

14.如权利要求11所述的方法,其中药物组合物包含250mg抗IL-13抗体,并且其中每四周皮下施用一次组合物。

15.如权利要求11所述的方法,其中药物组合物包含250mg抗IL-13抗体,并且其中每八周皮下施用一次组合物。

16.如权利要求14或15所述的方法,其中药物组合物施用24周或更长的期间。

17.如权利要求16所述的方法,其中药物组合物施用24周的期间。

18.如权利要求1所述的方法,其中特应性皮炎疾病严重性结果测量是湿疹面积和严重性指数(EASI)。

19.如权利要求18所述的方法,其中与施用第一剂量的药物组合物之前测定的EASI相比,药物组合物使EASI降低50%或75%或90%。

20.如权利要求19所述的方法,其中在施用第一剂量12周后或在施用第一剂量20周后或在施用第一剂量24周后测定EASI。

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