[发明专利]用于治疗睑缘炎的药物组合物

说明书

本发明提供了包含1‑全氟己基辛烷(F6H8)的药物组合物，其用于治疗、处理、预防或改善前睑缘炎或后睑缘炎，优选后睑缘炎，或与其相关的症状。此外，本发明提供了用于治疗前睑缘炎或后睑缘炎或与其相关的症状的药物试剂盒。

背景技术

睑缘炎是指眼睑的炎性疾病过程家族。它通常涉及眼睑的使睫毛生长的部分并感染两个眼睑。许多疾病和病症可导致睑缘炎，例如细菌感染、过敏、油腺堵塞或其他病症可导致睑缘炎。严重程度可以变化，并且发作可以是急性的，在2至4周内无需治疗即可解决，但更常见的是睑缘炎是长期存在的不同严重程度的慢性炎症。

睑缘炎可在解剖学上分为两个亚适应症：前睑缘炎和后睑缘炎。前睑缘炎是指主要以皮肤、睫毛和毛囊为中心的炎症，而后部变异涉及睑板腺孔、睑板腺和睑板。(Pflugfelder et.al,Ocul.Surf.2014 Oct；12(4):273-84)前睑缘炎通常进一步细分为葡萄球菌和脂溢性变体。通常，在个体患者的这些过程中存在相当大的重叠。睑缘炎通常与全身性疾病，例如酒渣鼻、特应性和脂溢性皮炎，以及眼部疾病，例如干眼综合征、霰粒肿、倒睫、结膜炎和角膜炎相关。

睑缘炎的病理生理学通常涉及眼睑的细菌定植。这导致直接的微生物侵入组织，免疫系统介导的损伤，或由细菌毒素、废物和酶的产生引起的损害。在存在脂溢性皮炎或睑板腺功能障碍的情况下，眼睑边缘的定植增加。患有睑缘炎的患者通常表现出眼睛刺激、瘙痒、眼睑红斑和/或睫毛变化的症状。

睑缘炎通常是一种难以治疗的慢性病。对眼睑边缘卫生计划的系统和长期承诺通常是治疗睑缘炎的基础，这不是治愈方法，而是长期进行的过程。治疗睑缘炎的有用药物可包括(例如通过局部抗生素)对抗感染的药物，(例如通过局部皮质类固醇)控制炎症，(例如通过免疫抑制剂)影响免疫系统或治疗潜在病症的药物。此外，结膜炎和角膜炎可导致睑缘炎的并发症，并需要额外的治疗。

J.Nepp等人在Spektrum Augenheilkd(2016)30:122-136中提供了从诊断到治疗的干眼管理工作流程图，汇总了149种人工泪液药物和施用方法。对于睑缘炎和睑板腺功能障碍的治疗，市场上现有的17种不同化合物已编制在“润滑剂-脂质”下。尤其列出了含有全氟己基辛烷的化合物(Ursa-Pharm Arzneimittel GmbH,德国)。

然而，鉴于睑缘炎的流行以及与其他眼科疾病和病症(例如干眼病)的复杂相互依赖性，仍然需要进一步的治疗选择，以使得能以高功效直接和有效地解决睑缘炎的特定形式或亚适应症。因此，本发明的一个目的是提供药物组合物，其允许治疗特定形式的睑缘炎，其具有高功效和最小化的不良副作用或与其他病症或药物相互依赖的可能性。

发明内容

在第一方面，本发明涉及一种包含1-全氟己基辛烷(F6H8)或者基本上由其组成的供使用的药物组合物，其用于治疗、处理(treatment)、预防或改善前睑缘炎或后睑缘炎或与其相关的症状。在一优选的实施方案中，本发明提供了一种包含1-全氟己基辛烷(F6H8)的供使用的药物组合物，其用于治疗、处理(treatment)、预防或改善后睑缘炎或与其相关的症状。在特别优选的实施方案中，本发明提供由1-全氟己基辛烷(F6H8)组成的供使用的药物组合物，其用于治疗、处理(treatment)、预防或改善后睑缘炎或与其相关的症状。

在第二方面，本发明涉及治疗患有前睑缘炎或后睑缘炎或与其相关的症状的患者的方法，其包括向该患者的眼睛局部施用包含1-全氟己基辛烷或基本上由1-全氟己基辛烷组成的药物组合物。

在第三方面，本发明涉及包含1-全氟己基辛烷或基本上由1-全氟己基辛烷组成的药物组合物用于治疗、处理(treatment)、预防或改善前睑缘炎或后睑缘炎或与其相关的症状的用途。

在第四方面，本发明提供用于治疗、处理、预防或改善前睑缘炎或后睑缘炎或与其相关的症状的药物试剂盒，其包括

a)根据本发明第一方面的供使用的药物组合物，其包含1-全氟己基辛烷或基本上由1-全氟己基辛烷组成；