[发明专利]球囊折叠机

说明书

提供一种球囊折叠机，能够将球囊相对于打褶部或折叠部准确地定位并插入。一种球囊折叠机，对设于长尺寸的轴(51)的顶端部的球囊(52)进行折叠，具有在球囊(52)上形成翼片形状的打褶部(2)、使形成于球囊(52)的翼片形状沿着周向堆叠的折叠部(3)、和支承轴(51)且能够相对于打褶部(2)接近及远离的支承台(4)，打褶部(2)具有能够供球囊(52)插入的插入孔(10a)、和设于与设有插入孔(10a)的一侧为相反侧的后面的后面孔(11a)，打褶部(2)具有能够从后面侧插入至后面孔(11a)的辅助轴(81)、和将辅助轴(81)相对于支承台(4)连结的连结部(82)，辅助轴(81)形成有空洞部(87)。

技术领域

本发明涉及对球囊导管的球囊进行折叠的球囊折叠机。

背景技术

使用导管的血管病变治疗因外科性侵袭少而被广泛进行。例如，在经皮冠状动脉成形术(Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty)中，为了压扩冠状动脉的病变部来改善血液流动，而使用球囊导管。球囊导管通常具有长尺寸的中空状的轴、设在轴的顶端侧的球囊、和设在轴的基端侧的座部(hub)。也有时在球囊导管上设有表面涂敷了药物的药物洗脱球囊(Drug Eluting Balloon)。

为了使球囊导管的球囊在血管内的通过性良好，而谋求球囊导管的球囊在收缩时尽可能为小径状。球囊通过在制造导管时被折叠而形成为小径状。球囊的折叠(wrapping)通过将球囊折起而在周向上形成多片例如3片或4片的翼片形状的打褶(pleating)工序、和将所形成的翼片形状朝向周向一方堆叠的折叠(folding)工序而完成。

作为以往的球囊折叠机，具有例如专利文献1所列举那样的球囊折叠机。球囊折叠机具有用于进行打褶的打褶部、和用于进行折叠的折叠部。另外，球囊折叠机具有支承球囊导管的轴、且能够以可使球囊相对于各头部插入的方式滑动的支承台。

打褶部为了对球囊赋予翼片形状而在周向上具有多个叶片(blade)。在多个叶片间形成有沿着球囊的插入方向的空间部。另外，叶片能够以使空间部的形状变化的方式转动。球囊被插入到叶片间的空间部，并利用转动的叶片使球囊缩小，由此球囊形成翼片形状。

折叠部具有转动自如的多片叶片，能够将形成于球囊的翼片形状以沿着周向卷绕的方式堆叠。将球囊插入到多片叶片所包围的区域中，以将叶片间的区域关闭的方式使叶片转动，由此将形成于球囊的翼片形状沿着周向堆叠。

在折叠球囊时，将球囊导管载置于支承台，通过使支承台朝向打褶部滑动，使球囊进入打褶部内来进行打褶。在将球囊从打褶部拔出后，接着使球囊进入折叠部内来进行折叠。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特表2004-525704号公报

发明内容

为了使球囊的通过性良好，在球囊的折叠中，需要将翼片形状沿周向按每规定间隔形成为准确形状。为此，必须将球囊准确地定位于打褶部的中心位置。若球囊的位置从打褶部的中心位置偏离，则有时在打褶中形成的翼片形状变得不均匀。另外，若球囊的位置从折叠部的中心位置偏离，则具有产生翼片形状在周向上被逆向堆叠的逆叠(back fold)的可能性。

在将导管载置到支承台上并将球囊相对于打褶部插入时，具有球囊的导管的顶端附近未由支承台支承，因此，导管因球囊的自重而向下方挠曲。由此，难以将球囊准确地定位于打褶部或折叠部的中心位置。

本发明是为了解决上述课题而完成的，其目的在于，提供一种能够将球囊相对于打褶部和折叠部准确地定位并插入的球囊折叠机。