[发明专利]用于分析生物样品的装置

说明书

一种制备和分析生物材料样品的系统。该系统包括测试盒，测试盒具有限定通流腔室的第一壳体，限定中心空间的第二壳体，第一壳体至少部分位于中心空间。第一壳体相对于第二壳体旋转，并且第二壳体限定多个周向隔开的腔室，其中一个腔室具有接收样品的入口，至少一个腔室容纳液体试剂，以及至少一个腔室包括分析模块、第二壳体的腔室各自具进入中心空间的开口。第一壳体具有一个或多个进入中心空间的开口，以使得通过第一壳体和第二壳体的相对旋转，第一壳体的每个开口能够选择性地与到第二壳体的多个腔室的开口中的一个开口相对齐。该系统还包括用于接收测试盒的基座单元以控制盒的运动和液体绕盒流动。

技术领域

本发明涉及用于分析生物样品的方法和装置，特别是(尽管并非排他地)涉及对基因物质样品进行单核苷酸多态性(SNP)基因分型的方法和装置。该装置还可以用于其他试验，例如基因表达和简单的表观基因学测试。本发明还涉及用于在用户设备上安全地存储和使用个人基因和其他生物学数据的方法和装置。

背景技术

测序技术的进步和科学的突破彻底改变了基因数据分析和解释领域，使得这些服务成本效益高，而且可以向公众开放。每天都有新的基因特征被描述，产生了不断扩大的影响生物体(包括人类，动物，微生物，真菌和植物)的健康、幸福和表型(phenotype)的基因变异的编目。

在分子水平上识别个体差异，可以使得医药中个性化程度的层次更深，例如，通过定制从化妆品和营养品等个人护理产品到强化健身、减肥状况等方法，用于进行药物剂量和治疗选择，以及生活方式改善和管理。为了迎合这一不断增长的消费者基因学市场，已经创立了一些私人公司。然而，所使用技术中的缺陷限制了这种方法对实验室服务的商业化，损害了交付速度，商业模式和隐私。

目前，一个想要获取与他/她的基因学有关的信息的人，无论是为了特定目的/关心还是为了通常的兴趣，都需要经历以下过程：

1)从服务提供商处在线订购样品收集工具包；

2)收取试剂盒并收集生物样品(通常为唾液)——在此阶段，客户也可能被要求填写一份将与基因结果一起分析的问卷；

3)通过邮寄将样品送回服务提供商；样品将由熟练的实验室工作人员使用各种基因分析测定法进行处理；以及

4)4-8周后，将向客户以电子方式或者邮寄方式发送通用分析报告，列出其在DNA中的不同变体。在某些情况下，服务提供商可以根据客户的基因概况提出产品推荐，或者提供可设计或可选择的定制产品。

这些常规方法要求客户通常通过邮寄将他/她的生物样品发送到一些偏远的地方，以便进行处理和分析。这就涉及以下方面的保密问题：

1)谁来分析生物样品，以及如何和在哪里完成分析；

2)如何和在哪里储存基因信息，或者安全地丢弃基因信息；

3)如何将客户的个人信息与他/她的基因概况相关联；

4)谁能够访问客户的基因信息；

5)在许多情况下，在发送基因分析报告之前，要求客户填写与他/她的病史、生活习惯等有关的问卷调查——分享这些信息增加了另一层面的关注。

在这一点上，应该强调的是，保密性问题不仅仅涉及基因结果，即客户所携带的基因变异，而且涉及促使客户考虑进行基因检测的个人顾虑，例如性无能倾向，秃发，吸毒成瘾，酒精中毒等。如果这些信息可以被医疗保险提供者、潜在雇主等人群获得，那么一个人可能被“基因性污名化”和“分类”。这对一个人的生活可能产生巨大的影响。