[发明专利]用于制药及化学领域从袋子中提取内容物的提取组件

说明书

本发明涉及一种用于制药及化学领域从一袋子(B)中提取一内容物(A)的提取组件，所述袋子(B)具有通过两个相对的折片形成的一端口，所述提取组件包含一分隔壁(6)以分隔处于多个不同污染等级的一第一环境(7)及一第二环境(8)，所述分隔壁(6)设置有一开口(5)，所述开口(5)与所述第一环境(7)及所述第二环境(8)相连通，在所述开口处所述分隔壁(6)结合有多个闭合隔板(9)，所述多个闭合隔板(9)可在一关闭位置及一开启位置之间移动，在所述关闭位置处，所述多个闭合隔板(9)关闭所述开口(5)，在所述开启位置处，所述多个闭合隔板(9)打开所述开口(5)，其中所述提取组件包含一夹具(2)安置在所述第一环境(7)中并且适于保持所述袋子(B)的所述端口的所述多个折片的闭合，及每个闭合隔板(9)设置有多个连接元件(10)以与所述夹具(2)的一相应夹爪(11)相连接，其中所述夹具(2)的所述多个夹爪(11)及所述闭合隔板(9)的所述多个连接元件(10)之间的至少一个设置有至少一个保持装置(15)用于所述袋子(B)，所述多个闭合隔板(9)的间隔开造成所述夹具(2)的所述多个夹爪(11)间隔开，及随后通过所述保持装置(15)打开所述袋子(B)的所述端口，并且还通过所述开口(5)将所述袋子的内部及所述内容物(A)与所述第二环境(8)相连通。

技术领域

本发明的目的是提供一种用于制药和化学领域的袋子中的内容物的提取组件。

背景技术

特别感兴趣的所述袋子旨在用于容器的贮存和对于外部环境的隔离，例如多个小瓶、多个药瓶，多个注射器、多个安瓿(carpules)等。

对这些容器进行洗涤和灭菌处理，以确保其内部没有残留物(甚至没有灰尘粒状物等)并从其表面除去任何污染物。

这些容器通常也收集在一个贮巢(nest)上，所述贮巢同样经受类似的洗涤和灭菌处理。

然后，所述贮巢被配置在一无菌贮盒(tub)内并且以保护板覆盖，其目的是防止灰尘或其他粒状物进入所述多个容器(其具有上部开口向外)。

所述贮盒的上边缘(内含有保护膜、贮巢和多个容器)永久地连接到一密封膜上，以将所述贮盒的内部与外部完全隔离。

所述贮盒于是封闭的布置在一袋子(通常由聚合物材料制成)内，所述袋子构成一第二保护屏障(因为所述贮盒的外部和所述密封膜在任何情况下也必须是无菌的)。

以这种方式，可以运输如此包装的所述多个容器，保证它们不会受到无意识的污染。

一旦到达要装填各种特定物质到所述多个容器的工厂，就必须处理它们以用于运输它们，首先要到打开袋子的工作站，然后在开口薄膜被移除的工作站，最后在每个单一容器的填充站。

这些操作将在具有特定粒状物污染等级的环境中进行(填充操作将在污染风险最小的环境中进行)。

环境和产品通过法规ISO14644/1定义的污染等级决定：最高污染等级(因此具有最少粒状物数目的环境)基本上至少对应于定义为“ISO 5等级”的类别(它也可以是ISO 4、3、2、1等级)。

所述袋子的开启的操作在一较低的污染风险低于所述袋子在运输的环境中进行是合适的，而所述贮盒可能仅在最小风险的污染环境(例如，在ISO 5污染等级或更低的环境中)下被剥除所述保护膜，通过对其中去除所述保护膜的步骤施加进一步的限制。

具体的甚至所述袋子内的大气也会有非常低的污染等级(因此ISO等级小于或等于5)。

因此很明显，包装的整个运输和输送过程中最敏感的操作之一发生在所述袋子的所述内容物(即，容纳有支撑待填充的所述多个容器的所述贮巢的所述贮盒)从具有较高风险的环境到环境的风险较低(大气中粒状物和污染物的数量较少)的转移处。

环境将通过不同的污染等级来识别，其中所述等级具有更多限制性参数意味着相对应的大气中的粒状物和污染物的最小数量。