[发明专利]液体药物组合物

权利要求书

1.一种液体药物组合物，包含：

(a)抗IL-6受体(抗IL-6R)抗体；

(b)组氨酸缓冲液；

(c)多元醇；

(d)游离氨基酸；

(e)表面活性剂；

(f)注射用水；和

(g)任选的盐，

其中组合物的pH在5.5和7.5之间。

2.根据权利要求1所述的液体药物，其中所述组合物的pH在6.0和6.5之间。

3.根据前述权利要求中任一项所述的液体药物组合物，其中所述多元醇为甘露糖醇。

4.根据前述权利要求中任一项所述的液体药物组合物，其中所述游离氨基酸为甲硫氨酸。

5.根据前述权利要求中任一项所述的液体药物组合物，其中所述表面活性剂为聚山梨醇酯。

6.根据权利要求5所述的液体药物组合物，其中所述聚山梨醇酯为聚山梨醇酯80。

7.根据前述权利要求中任一项所述的液体药物组合物，其中所述任选的盐为氯化钠。

8.根据前述权利要求中任一项所述的液体药物组合物，其中所述抗IL6R抗体选自托珠单抗、萨皮利珠单抗、弗巴利珠单抗或萨里单抗。

9.根据前述权利要求中任一项所述的液体药物组合物，其中所述组合物包含：

-15-200mg/ml的抗IL-6R；

-10和25mM的组氨酸(或组氨酸缓冲系统)；

-190-210mM的甘露糖醇；

-0.4-0.6mM的甲硫氨酸；

-0.4-0.9mM的聚山梨醇酯80；

-水(注射用)；

-75-125mM的氯化钠。

10.一种药物递送装置，包括如前述任一项权利要求所述的液体药物组合物。

11.如权利要求1-9中任一项所述的液体药物组合物，用于治疗类风湿性关节炎、幼年型特发性关节炎、巨细胞动脉炎或系统性硬化症。