[发明专利]5-HT6拮抗剂的药物组合物在审
| 申请号： | 201780059816.3 | 申请日： | 2017-09-29 |
| 公开（公告）号： | CN109789098A | 公开（公告）日： | 2019-05-21 |
| 发明（设计）人： | 罗摩克里希纳·尼罗吉;克特什瓦拉·穆迪贡达;达农贾伊·库马尔·多吉帕尔蒂;文卡特斯瓦卢·贾斯蒂 | 申请（专利权）人： | 苏文生命科学有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/496 |
| 代理公司： | 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 | 代理人： | 郑斌;刘振佳 |
| 地址： | 印度泰*** | 国省代码： | 印度;IN |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 药物组合物 可药用赋形剂 可药用盐 磺酰基 甲氧基 拮抗剂 哌嗪基 溴苯基 速释 吲哚 制备 | ||
1.速释药物组合物，其包含：
a)1-[(2-溴苯基)磺酰基]-5-甲氧基-3-[(4-甲基-1-哌嗪基)甲基]-1H-吲哚或其可药用盐；
b)稀释剂；
c)润滑剂；
d)助流剂；
e)任选的黏合剂；
f)任选的崩解剂；以及
g)任选的酸化剂。
2.速释药物组合物，其包含：
a)1-[(2-溴苯基)磺酰基]-5-甲氧基-3-[(4-甲基-1-哌嗪基)甲基]-1H-吲哚二甲磺酸盐一水合物；
b)稀释剂；
c)润滑剂；
d)助流剂；
e)任选的黏合剂；
f)任选的崩解剂；以及
g)任选的酸化剂。
3.如权利要求1或权利要求2所述的速释药物组合物，其中所述组合物按总重量100％计包含：
(a)约2％至约60％的1-[(2-溴苯基)磺酰基]-5-甲氧基-3-[(4-甲基-1-哌嗪基)甲基]-1H-吲哚二甲磺酸盐一水合物；
(b)约36％至约97％的一种稀释剂或共两种稀释剂；
(c)约0.5％至约2％的润滑剂；
(d)约0.5％至约1％的助流剂；
(e)0％至约10％的黏合剂；
(f)0％至约5％的崩解剂；以及
(g)0％至约2％的酸化剂。
4.如权利要求1至3中任一项所述的速释药物组合物，其中所述组合物按总重量100％计选自：
1)(a)约2％至约3％的1-[(2-溴苯基)磺酰基]-5-甲氧基-3-[(4-甲基-1-哌嗪基)甲基]-1H-吲哚二甲磺酸盐一水合物、(b)约95％至约97％的稀释剂、(c)约1％的润滑剂和(d)约0.5％的助流剂；
2)(a)约11％至约38％的1-[(2-溴苯基)磺酰基]-5-甲氧基-3-[(4-甲基-1-哌嗪基)甲基]-1H-吲哚二甲磺酸盐一水合物、(b)约61％至约87％的一种稀释剂或共两种稀释剂、(c)约1％的润滑剂、(d)约0.5％的助流剂、(e)约2％的崩解剂和(f)约1％的酸化剂；
3)(a)约24％至约38％的1-[(2-溴苯基)磺酰基]-5-甲氧基-3-[(4-甲基-1-哌嗪基)甲基]-1H-吲哚二甲磺酸盐一水合物、(b)约61％至约72％的一种稀释剂或共两种稀释剂、(c)约1％至约1.25％的润滑剂、(d)约0.5％的助流剂和(e)约2％的崩解剂；
4)(a)约37％至约51％的1-[(2-溴苯基)磺酰基]-5-甲氧基-3-[(4-甲基-1-哌嗪基)甲基]-1H-吲哚二甲磺酸盐一水合物、(b)约45％至约60％的稀释剂、(c)约1％的润滑剂、(d)约0.5％的助流剂、(e)约2％的崩解剂和(f)约1％的酸化剂；
5)(a)约36％至约60％的1-[(2-溴苯基)磺酰基]-5-甲氧基-3-[(4-甲基-1-哌嗪基)甲基]-1H-吲哚二甲磺酸盐一水合物、(b)约36％至约62％的稀释剂、(c)约0.5％至约1％的润滑剂、(d)约0.5％的助流剂和(e)约2％的崩解剂；以及
6)(a)约11％至约38％的1-[(2-溴苯基)磺酰基]-5-甲氧基-3-[(4-甲基-1-哌嗪基)甲基]-1H-吲哚二甲磺酸盐一水合物、(b)约61％至约72％的稀释剂、(c)约2％至约5％的黏合剂、(d)约1％的润滑剂、(d)约0.5％的助流剂和e)约2％至约4％的崩解剂。
5.如权利要求1至4中任一项所述的速释药物组合物，其中1-[(2-溴苯基)磺酰基]-5-甲氧基-3-[(4-甲基-1-哌嗪基)甲基]-1H-吲哚或其可药用盐的剂量为约5mg至约200mg。
6.如权利要求1至5中任一项所述的速释药物组合物，其中所述组合物为片剂或胶囊剂的形式。
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