[发明专利]具有降低的纤溶活性的人类血液源产品及其在止血障碍中的用途

权利要求书

1.一种具有减少的纤溶活性的血液和/或血液源产品，所述产品包含至少一种凝血因子，其中所述产品是组织纤溶酶原激活剂(tPA)缺乏性的和/或缺乏纤溶酶原或纤溶酶活性。

2.根据权利要求1所述的产品，其中所述血液和血液源产品是tPA缺乏性和/或纤溶酶原缺乏性产品。

3.根据权利要求1所述的产品，其中所述血液源产品进一步包含纤溶酶、纤溶酶原和纤溶酶原激活剂中的至少一种或其任何组合的至少一种抑制剂。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的产品，其中所述血液源产品是全血、血浆、新鲜冷冻血浆(FFP)、富血小板血浆(PRP)和冷沉淀物中的至少一种。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的产品，其中所述血液、血浆或任何血液产品具有自体或同种异体来源。

6.一种组合物，其包含有效量的至少一种具有减少的纤溶活性的血液和/或血液源产品，所述产品包含至少一种凝血因子，其中所述产品是tPA缺乏性的和/或缺乏纤溶酶原或纤溶酶活性，所述组合物任选地进一步包含药学上可接受的载剂、赋形剂、添加剂、稀释剂和佐剂中的至少一种。

7.根据权利要求6所述的组合物，其中所述tPA缺乏性血液或血液源产品是如权利要求2至5中任一项所定义。

8.根据权利要求7所述的组合物，其进一步补充有纤维蛋白原和/或任何其他凝血因子。

9.一种生物胶或密封剂，其包含具有减少的纤溶活性的血液和/或血液源产品，所述产品包含至少一种凝血因子，其中所述产品是tPA缺乏性的和/或缺乏纤溶酶原或纤溶酶活性，其中所述产品是以下中的至少一种：tPA缺乏性和/或纤溶酶原缺乏性血浆、tPA缺乏性和/或纤溶酶原缺乏性PRP、tPA缺乏性和/或纤溶酶原缺乏性FFP和tPA缺乏性和/或纤溶酶原缺乏性冷沉淀物。

10.根据权利要求9所述的生物胶或密封剂，其进一步包含至少一种凝血促进剂，所述剂为纤维蛋白原、凝血酶或任何纤维蛋白原裂解酶和钙中的至少一种，其中所述凝血促进剂各自任选地提供于单独隔室内。

11.根据权利要求9和10中任一项所述的生物胶或密封剂，其进一步包含纤溶酶、纤溶酶原和纤溶酶原激活剂中的至少一种的至少一种抑制剂。

12.一种在有需要的受试者中治疗、防止、预防、改善、抑制出血、止血障碍和与其相关的任何出血或病理状况的方法，所述方法包括向所述受试者给予治疗有效量的至少一种具有减少的纤溶活性的血液和/或血液源产品或包含所述产品的任何组合物或生物胶或密封剂的步骤，所述产品包含至少一种凝血因子，其中所述产品是tPA缺乏性的和/或缺乏纤溶酶原或纤溶酶活性。

13.根据权利要求12所述的方法，其中所述tPA缺乏性血液和血液源产品是如权利要求2至5中任一项所定义。

14.根据权利要求12所述的方法，其中所述胶或密封剂是如权利要求9至11中任一项所定义。

15.根据权利要求12和13中任一项所述的方法，其中所述产品是tPA缺乏性和/或纤溶酶原缺乏性血液源产品并且肠胃外地给予。

16.根据权利要求15所述的方法，其中所述止血障碍是遗传性或获得性出血障碍。

17.根据权利要求16所述的方法，其中所述遗传性止血障碍是因缺乏至少一种凝血因子和不明确出血倾向中的至少一种所致的障碍。