[发明专利]用于测试样品的分析系统及方法

说明书

本发明提出一种用于测试生物样品的分析系统及方法，其中提供操作仪器，其优选地可相对于数据连接与分析器件分离和/或无线地连接至该分析器件。

本发明涉及一种根据权利要求1、9、15及22的前序的分析系统，涉及根据权利要求32、33、34及35的前序的方法，且涉及一种计算机程序产品。

优选地，本发明涉及分析及测试特别是来自人类或动物的样品，特别优选地用于(例如)关于疾病和/或病原体的存在的分析及诊断和/或用于测定血球计数、抗体、激素、类固醇或类似者。因此，本发明特别是属于生物分析领域内。亦可任选测试食物样品、环境样品或另一样品，特别是用于环境分析或食物安全和/或用于检测其他物质。

优选地，凭借本发明，可测定、识别或检测样品的至少一个分析物(目标分析物)。特别是，样品可经测试以定性或定量地测定至少一个分析物，例如以便可检测或识别疾病和/或病原体。

在本发明的含义内，分析物特别是核酸序列(特别是DNA序列和/或RNA序列)和/或蛋白质(特别是抗原和/或抗体)。特别是，凭借本发明，核酸序列可经测定、识别或检测为样品的分析物，和/或蛋白质可经测定、识别或检测为样品的分析物。更特别优选地，本发明涉及用于实行用于检测或识别核酸序列的核酸分析和/或用于检测或识别蛋白质的蛋白质分析的系统、器件及其他装置。

本发明特别是涉及称为定点照护(point-of-care)系统的系统，即，特别是涉及行动系统、器件及其他装置，且涉及用于在取样位点处和/或独立和/或远离中心实验室或类似者对样品实行测试的方法。优选地，定点照护系统可自主和/或独立于用于供应电力的主电源网路操作。

US 5,096,669揭示一种用于测试生物样品(特别是血液样品)的定点照护系统。系统包括一次性储物筒及分析器件。一旦已接纳样品，便将储物筒插入至分析器件中以便实行测试。储物筒包括微流体系统及包括电极的传感器装置，该装置凭借校准液体进行校准且接着用于测试样品。

此外，WO 2006/125767 A1揭示一种用于整合及自动化DNA或蛋白质分析的定点照护系统，其包括一次性储物筒及用于使用该一次性储物筒完全自动地处理并评估分子诊断分析的分析器件。储物筒经设计以接纳样品(特别是血液)，且特别是允许细胞破碎、PCR及PCR扩增产物的检测，PCR扩增产物键结至捕获分子且提供有标签酶，以便可在称为氧化还原循环程序的程序中检测键结PCR扩增产物或核序列作为目标分析物。

DE 100 58 394 C1揭示一种使用反应阵列测试样品的方法，该反应阵列包括用于接纳与彼此反应的物质的至少两个反应隔间，这些反应隔间为凭借供应空间互连。为测量物质，藉由降低传感器罩盖而防止个别反应隔间之间的物质的交换及因此化学串扰。以此方式，该方法的检测灵敏度增大。

EP 2 305 383 B1揭示一种用于实行且分析微阵列实验的仪器。特别是，此文献揭示并行实行微阵列实验以便检测微量滴定板中的探针分子与目标分子之间的特异性相互作用。在此情况中，在载体上提供呈物质库的形式的探针，且因此可在复数个探针上并行地同时分析样品。在此种微阵列实验的背景下，亦揭示可在外部特别是由使用者对处理装置指定所要操作模式。

US 2011/0253224 A1揭示一种微流体系统中的回馈控制。流体的控制涉及使用来自在微流体系统中发生的一个或多个程序或事件的回馈。例如，检测器可在测量区域处检测一个或多个流体且使用此数据，控制系统可确定是否调节微流体系统中的随后流体流动。

US 2015/0148705 A1揭示用于取样并分析皮肤的微生物群的系统及器件。微生物分析器件包含具有长形可挠性带的手持外壳，该长形可挠性带包含微生物捕获区域及位置信息储存组件。该带经配置以从个人的皮肤表面的一个或多个区域捕获微生物，且位置信息储存组件经配置以储存与该一个或多个区域的位置相关联的信息。

US 2014/0296089 A1揭示用于多分析及样品处理的系统及方法。可提供能够接纳样品且执行样品制备、样品分析及检测步骤之一或多者的器件。该器件可能够执行多个分析。