[发明专利]血浆分离装置和血浆分离方法

说明书

提供一种无需使用离心分离装置、吸引·加压泵等，无论何处，即使是微量，都能可靠、廉价且迅速地从血液分离血浆成分的血浆(或血清)分离装置和血浆(或血清)分离方法。一种血浆分离装置，其含有：血液分离部，其具有血液分离用构件；和血浆回收部，其具有血浆回收构件，其中，血液分离用构件被载置于疏水性的底座，且具有血液收容区域和与血浆回收部相连的血浆分离区域，血浆分离区域的截面积朝向血浆回收部减少。在此，“血浆”是指“血浆或血清”。

技术领域

本发明涉及一种用于从体液或血液分离液体成分的装置和方法，尤其是涉及一种用于从血液中分离血浆(或血清)成分的装置和方法。更详细而言，本发明涉及一种无需离心分离器、吸引·加压泵等，能够简便且廉价地分离血浆(或血清)，并且即使是微量的血液也能够分离血浆(或血清)的血浆(或血清)分离装置和血浆(或血清)分离方法。

背景技术

基于溶解于体液中、尤其是血液中的物质的存在的有无和/或其浓度值，能够判断患者的各种临床状态，因此，日常进行基于血液检查的医疗诊断。

血液样品、特别是血浆或血清能够在采集后，进行分析，以便获得例如化学的组成·性状、血液学或凝固等在医学上很多有用的信息，例如，能够与疾病相关联地决定矿物质含量、特定的DNA含量、药剂的有效性以及脏器功能这样的患者的生理学的状态和生化的状态。一般而言，这样的血液检查能够在医院的临床检查室、检查公司等中进行。

此外，对于作为该应该被检查的被检材的血浆或血清，在其成分中，从凝血后的血液样品获得的血清以缺乏不是作为凝血过程的结果的纤维蛋白原、某种其他凝血因子这点为区别而类似。

以往，为了分析血浆或血清，需要从血液中的成分分离作为分析对象的血浆或血清，因此，通常医生等在利用注射器采集了10mL左右的静脉血之后，送给检查机关，因此，为了从血球或血块成分分离·调整血浆或血清的液体成分，必须执行离心分离工序。该方法是利用比重的不同将血液中的红血球、白血球等细胞成分或血块与血浆或血清进行离心分离的一般的方法，当使用该离心分离方法时，若没有产生溶血，则在添加有抗凝固剂的情况下，在离心管中，一般而言，彻底地分离成：比重较重的红血球位于下层(血液整体的约41％)，比重较轻的血浆位于上层(血液整体的约55％)，血小板、白血球等位于中间层(血液整体的约4％)。在未添加抗凝固剂的情况下，通过离心操作，被分离成上层是血清，下层是血块。

不过，采血必须由医疗从业者进行，因此，检查对象者(被检者)、医疗机关的负担较大，成本也变高。另外，为了检查，需要离心分离装置、为离心分离装置配备的人员，花费成本、劳力和时间。

另外，基于离心分离的血浆或血清的调整也经常引起溶血的问题。溶血的产生带来酶、血红蛋白、其他色素以及基质向血液的液体成分释放，因此，并不理想。溶血的产生妨碍很多临床试验。

因此，以往以来，需要如下血浆或血清分离装置、血浆或血清分离方法：使用者、相关人员即使不是医疗从业者，即使不经由离心分离工序、吸引·加压工序等，也无需什么训练，也能够迅速、麻利且准确地进行血浆或血清中所含有的物质的分析，并且即使从微量的血液也可进行血浆或血清中所含有的物质的分析。

另外，需要能够应对包括发展中的地区等的世界性的卫生保健的、简便且廉价的血浆或血清分离装置、血浆或血清分离方法(“血浆或血清”以下也简称为“血浆”。)。

作为这样的目的的发明，提出了例如专利文献1、专利文献2等不使用离心分离器就可进行分离的血液分离装置。

专利文献1是如下结构：由使血浆比血球迅速地移动的过滤器构件和串联连接于过滤器构件的后段的血浆或血清分离膜构成的结构；或者由使血浆比血球迅速地移动的第1过滤器构件、作为血浆或血清分离膜的第2过滤器构件以及补充纤维蛋白等的第3过滤器构件构成的结构，为了进行基于减压过滤的血液成分分离，需要减压用的结构·装置、人员。