[发明专利]组织切除器、手动操作的组织切除系统及相关方法

说明书

组织切除器包括外套管，所述外套管具有布置在其中的切割元件。外套管包括开口，所述开口构造为与切割元件的切割元件相关联，使得当组织被抽吸到套管的开口中时，切割元件的切割元件可以旋转经过开口，以接合组织并切入组织以及穿过组织。外套管和切割元件还可以构造为能够实现组织的抽吸。根据本公开的组织切除器可以与手持式手动操作的动力机一起使用。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2016年10月4日提交的美国专利申请No.15/285,479的优先权，其全部公开内容通过引用并入本文。

技术领域

本公开总体上涉及组织切除器，并且更具体地，涉及有效地吸出切割的组织的组织切除器。具体而言，公开了采用丝线移除不需要的组织(比如良性肿瘤、息肉和子宫肌瘤)的组织切除器。还公开了用于切除组织的系统和方法。

背景技术

组织切除是从受试者的身体内通过其移除比如良性肿瘤、息肉和子宫肌瘤等不期望地生长物的过程。从女性子宫中移除良性肿瘤、息肉和子宫肌瘤可以与宫腔镜一起执行，这允许医生使子宫的内部可视化。小组织切除器已经与宫腔镜结合使用以移除相对小的子宫息肉(例如，直径约3cm或更小的息肉等)和子宫肌瘤(通常具有约1cm至约2cm的直径)。一些宫腔镜被构造为用流体或空气使子宫腔胀大。在子宫腔胀大的情况下，宫腔镜的光源可以照射子宫的内部表面，并且宫腔镜的相机和与宫腔镜的相机相关的显示器能够使医生可视化在子宫的内部表面上的比如息肉和子宫肌瘤等特征。当医生正在观察子宫壁的内部表面时，他或她可以结合宫腔镜来操作小组织切除器以移除显示器上出现的任何息肉或子宫肌瘤。来自组织切除过程的碎屑可以通过小组织切除器被吸出，并被收集以用于病理学。目前，全世界每年大约执行1100万个子宫息肉和小子宫肌瘤切除手术。

医生还使用组织切除过程来腹腔镜式地移除大量组织-一种有时被称为“分碎术”的过程。分碎术用于腹腔镜妇科手术。例如，已经使用高功率电粉碎器来腹腔镜式地提取子宫(即，子宫切除术)。具体而言，电粉碎器磨碎整个子宫，包括任何未确诊的肉瘤。虽然这些癌组织保留在女性身体内的风险相对较小，但存在一种显著的可能性，即保留在身体内的任何癌细胞可能会扩散。

目前用于移除子宫息肉和子宫肌瘤的粉碎器是动力驱动装置。典型的粉碎器包括外套管，所述外套管具有位于其远侧端部附近并且形成在外套管的圆周的一部分中的开口。内套管定位在外套管的管腔中，并且包括限定刀片的远侧端部以及与外套管的远侧端部附近的开口联通的刀片。根据开口和刀片的构造，内套管可以在外套管的管腔内旋转，或者内套管可以在外套管内纵向地前后移动。在任何构造中，息肉或子宫肌瘤可以被吸取到外套管的开口中，然后用内套管的叶片切割。一旦从子宫的内表面切割息肉或子宫肌瘤或其一部分，就可以通过真空将其吸取通过内套管中的管腔。

现有粉碎器的一个示例是Smith&Nephew提供的粉碎器。该粉碎器包括具有0.114英寸的外径(即，0.0102平方英寸的截面面积)的外套管和具有约0.070英寸的内径(即，0.00385平方英寸的截面面积)的内套管。因此，穿过该装置的可用的开口的截面面积仅包含由该装置的套管占据的总的截面面积的37.7％。

宫腔镜检查和组织切除可能会很痛苦。现有组织切除器的内套管的相对小的内径限制了切割的组织(例如，息肉、子宫肌瘤等)可以被收集的速率，这不幸地且非所需地延长了组织切除手术以及由该手术造成的疼痛。

组织切除手术也可以用于从受试者的身体内的其它位置移除良性肿瘤、息肉和其它生长物。作为一个示例，组织切除手术也可以用于移除鼻息肉。可从加利福尼亚州雷德伍德市的Laurimed有限责任公司获得的PolypVac微型清创器是具有柔性尖端的机电操作装置的示例，其可用于执行这种手术。

发明内容