[发明专利]心脏瓣膜对接系统

说明书

对接装置能够被配置成定位在人类心脏的原生瓣膜处，以提供用于对接人工瓣膜的结构支撑。对接装置通常具有盘绕结构，该盘绕结构限定了可以保持人工瓣膜的内部空间。在对接装置已经被递送以更牢固地保持人工瓣膜之后，一些对接装置可以从有助于更容易地围绕瓣膜解剖结构推进对接装置的第一较宽的构造调节到第二较窄的构造。在调节到较窄的构造之后，对接装置还可以更好地被保持在原生瓣膜处的适当位置。一些对接装置包括稳定区段或双线圈构造，其中主要线圈区域被配置成牢固地保持人工瓣膜，而稳定线圈区域被配置成更稳定地将对接装置保持在原生瓣膜处。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2016年8月26日提交的美国临时专利申请序列号62/380117的优先权。本申请还要求于2016年9月16日提交的美国临时专利申请序列号62/395940的优先权。上述申请以及于2014年7月17日提交的题为“Mitral Valve Docking Devices,Systems,and Methods(二尖瓣对接装置、系统和方法)”的美国专利申请号14/372953和2017年8月21日提交的美国专利申请号15/682287中的每一个都通过引用整体并入本文。

技术领域

本发明总体上涉及与人工心脏瓣膜相关的医疗装置和程序。更具体地，本发明涉及可能是功能障碍的或具有畸形的心脏瓣膜的置换。本发明的实施例涉及锚定或对接装置，所述锚定或对接装置能够保持和维持人工心脏瓣膜在其中的定位，以替换例如用于二尖瓣或三尖瓣置换程序的原生心脏瓣膜的功能。本发明的实施例还涉及与这样的锚定或对接装置或与包括这种锚定或对接装置和人工心脏瓣膜的组件相关联的植入程序。

背景技术

相关现有技术的描述

首先参见图1和图2，二尖瓣50控制人类心脏的左心房52与左心室54之间的血流。在左心房52经由肺静脉接收来自肺的氧合血液之后，二尖瓣50允许来自左心房52的氧合血液流入左心室54。随后，左心室54收缩，并且被保持在左心室中的氧合血液通过主动脉瓣56和主动脉58递送到身体的其余部分。同时，在该心室收缩期间，二尖瓣应当闭合以防止被保持在左心室中的任何血液流回到左心房。

当左心室收缩时，左心室中的血压大幅度增加，这样用于促使二尖瓣关闭。由于在此期间左心室与左心房之间的大压力差，大量的压力置于二尖瓣上，从而导致二尖瓣可能脱垂或二尖瓣的小叶外翻到左心房中。为防止这一点，由腱索62形成的网络将二尖瓣的小叶连接至位于左心室的壁上的乳头肌，其中腱索和乳头肌两者均在心室收缩期间被张紧以将二尖瓣的小叶保持在关闭位置并且防止它们由内向外翻并朝向左心房往回延伸，从而防止氧合血液回流到左心房中。在图1的心脏横截面和图2的二尖瓣中都示意性地图示了由腱索62形成的网络，图2还示出从左心房观察的二尖瓣及其小叶的大体形状。连合部64位于二尖瓣50的端部处，在此处前小叶66与后小叶68汇合在一起。

二尖瓣及其他瓣膜的各种并发症能够引起潜在致命的心力衰竭。瓣膜性心脏病的一种形式是二尖瓣泄漏或二尖瓣返流，其特征为血液从左心室通过二尖瓣回到左心房中的异常泄漏。这可能由例如心脏扩展、腱索和/或乳头肌的弱化引起，或由对原生小叶的损伤引起。在这些情况下，可能需要修复原生瓣膜或使用人工心脏瓣膜的功能来替换原生瓣膜的功能。

关于二尖瓣置换，历史上，通过经导管方法和/或其他微创或更低创程序来置换二尖瓣的商业上可获得的方法的研究和开发较少。二尖瓣和三尖瓣置换例如由于二尖瓣的非圆形物理形状、其亚环形解剖结构而可能在许多方面比主动脉瓣置换更困难，并且由于其在心脏中的位置更深而更难以触及瓣膜。

使用人工主动脉瓣或类似的圆形或圆柱形人工瓣膜进行二尖瓣和三尖瓣置换也可能是有益的。然而，以这种方式置换二尖瓣的一个问题是原生二尖瓣环的尺寸和非圆形形状，如图2可见。主动脉瓣的形状更圆，因此人工经导管主动脉瓣也具有更圆或更加圆柱形的瓣膜框架。此外，在许多主动脉瓣置换病例中，瓣膜置换的需要源于主动脉瓣狭窄，其中主动脉瓣由于原生小叶的钙化或其他硬化而变窄。因此，在这些情况下，主动脉瓣环通常为人工瓣膜提供原生圆形、紧凑且稳定的锚定部位。