[发明专利]带有形状锁定交接部的髓内固定装置

说明书

公开用于固定诸如骨盆环耻骨联合和髋臼的弯曲骨的可植入装置，以及使用所述装置的方法。所述可植入装置能使用形状锁定部分在柔性状态和刚性状态之间转换。所述可植入装置进一步包括主体和远端骨交接部。在柔性状态下，所述装置能够沿着弯曲路径插入并且符合弯曲路径，而在所述刚性状态下，所述装置能够支撑固定骨折所需的机械载荷。

背景技术

提供以下描述以帮助理解读者。所提供的信息或引用的参考文献均未被承认为现有技术。

骨折可发生在诸如股骨的直骨或诸如骨盆骨的弯曲骨中。修复骨折通常涉及两个步骤：骨折复位和骨折固定。复位是通过最小化骨碎片之间的距离并在解剖学上对准骨以最小化愈合后的畸形来复位骨折的步骤。存在手术和非手术复位方法二者。固定是保持骨折碎片机械稳定并彼此靠近以促进骨愈合的步骤，这可能需要数周或更长时间，这取决于骨折类型、骨类型和遭受伤害的患者的一般健康状况。

以机械稳定的方式固定骨折碎片以消除横跨骨折部位的运动还可以最小化患者在日常活动(如坐或走)期间横跨骨折施加重量时的疼痛。骨折的固定可以通过内部或外部固定来完成。通过用植入装置机械固定骨折碎片来限定内部固定。内部固定的实例包括横跨骨折部位插入骨内的骨螺钉和横跨骨折部位施加到骨表面的骨板。骨板通常使用两个或更多个骨螺钉附接到健康骨。

外部固定由通过身体外部的装置或方法机械地固定骨折碎片的方法和装置限定。夹板或铸型的传统用途是骨折骨的外部固定的实例。侵入式外部固定装置的实例使用长螺钉，其插入骨折每侧上的骨中。在骨盆骨折工作中，使用骨外固定是常见的，并且涉及将长螺纹销放入髂骨中，并且然后将它们与外部框架连接。这些螺钉连接到位于身体外部的框架。

骨折复位和固定步骤的侵入性取决于所使用的装置和/或方法。侵入性开放复位通常涉及手术解剖以允许接近骨折。通过皮肤、脂肪和肌肉层执行解剖，同时避免对邻近结构(诸如神经、主要血管和器官)的损伤。一旦完成解剖，可以在最终固定之前复位骨折并且使用手术夹或其它方法暂时保持骨折。非侵入性闭合复位通常通过在不同位置向患者的皮肤表面施加力和/或向腿施加牵引力来执行，以复位骨折。微创复位技术通过减小手术伤口的尺寸并通过最小的手术伤口用各种长柄工具直接在骨上推动来最小化手术解剖区域。侵入性开放式固定通常涉及手术解剖以允许接近足够的健康骨区域，使得诸如手术板的固定装置可以直接附接到骨表面以固定骨折部位。微创闭合固定通常涉及通过皮肤、脂肪和肌肉层中的小切口将诸如骨螺钉或髓内杆(或钉子)的装置插入骨内。

微创复位和固定通常用于修复诸如股骨的长骨损伤。一个实例是髓内杆，也称为髓内钉(IM钉)、互锁钉或Küntschner钉。股骨和胫骨中的髓内钉是载荷分配装置，并且可以很好地抵抗大的弯曲和剪切力，从而允许患者在短时间内离开医院并且用拐杖管理。

骨固定的机械强度由植入物的强度和植入物与健康骨的附接强度确定。在愈合过程期间横跨骨折施加的机械力可包括剪切、压缩、拉伸(拉紧)、扭转、静态载荷和动态载荷。在具有复杂曲率的骨中，诸如骨盆或脊柱的骨，直髓内固定装置具有局限性。骨曲率限制了将直的髓内固定装置附接在健康骨组织内的机械强度。在骨盆和髋臼骨折固定中，直髓内装置的实例是常用的空心骨螺钉。这些螺钉的长度和直径必须受到限制，因为它们是弯曲隧道中的直的装置。如果时间过长，它们会穿透骨，并可能伤害重要的软组织。然而，由于在愈合过程期间皮质松质骨和/或骨质疏松骨中的低拉伸力，这种螺钉可能不能提供牢固的固定。而且，当处于弯曲骨中时，直髓内螺钉的直径显著小于两个外皮质骨层之间的松质骨层的厚度。因为松质骨明显弱于皮质骨(并且在骨质疏松骨的情况下可具有显著受损的强度)，由于松质骨的垂直剪切保持力不足，直髓内螺钉可允许骨碎片相对于彼此移动。板通常作为张力带板、中性板或压缩板机械地起作用。通常，单个板将执行多于一个的这些机械功能，但由于板附接到骨，因此板的使用需要侵入性开放手术以暴露骨。该板固有地较弱，因为它们必须设计为很薄并且在它们中具有凹口，使得它们可以弯曲以适合骨盆的曲线。与微创方法相比，侵入性开放手术可导致失血增加，感染风险增加和愈合时间延长。

发明内容