[发明专利]低轮廓心脏瓣膜和输送系统

说明书

用于血管内或经导管置换患者心脏瓣膜的医疗装置和方法，其包括：输送系统(9)，其具有30Fr或更低的入口轮廓；自扩式瓣环圈(10)，其设置在输送系统(9)中，包括自扩式的锚固和夹持结构，以及连接至所述锚固和夹持结构的多个桥(4)；以及置换心脏瓣膜(11)，其设置在输送系统(9)中，并且连接至所述桥(4)。所述桥(4)由形状记忆材料形成；在展开期间，所述桥(4)在自扩式的锚固和夹持结构内向上折叠，以将所述置换心脏瓣膜(11)抬起就位。

技术领域

本发明一般涉及用于血管内或经导管置换患者心脏瓣膜的医疗装置和方法。

背景技术

人的心脏具有四个腔室和四个瓣膜。心脏瓣膜控制血流方向。全功能心脏瓣膜确保在心动周期期间保持适当的血液循环。当心脏瓣膜的瓣叶由于疾病而未能完全接触(接合)时发生心脏瓣膜反流或渗漏，所述疾病比如先天性的腱索断裂、腱索延长、左心室扩大、乳头肌受损、感染导致瓣膜结构受损、退行性过程、瓣叶钙化、瓣环拉伸、乳头肌间距离增加等。无论原因如何，反流会干扰心脏功能，因为它允许血液以错误的方向流回瓣膜。根据反流程度，这种回流不仅会对功能产生影响，还会对心脏几何形状产生自我破坏性影响。或者，异常的心脏几何形状也可能是反流的原因，并且这两个过程可以“协作”以加速异常的心脏功能。心脏反流的直接后果是正向心输出量的减少。根据渗漏的严重程度，心脏泵送足够血液流入身体其他部位的有效性可能会受到影响。

目前，标准的心脏瓣膜反流治疗选项包括手术修复/治疗和血管内夹闭(clipping)。标准的手术修复或置换程序需要开心术、使用心肺分流术和心脏停止。标准的手术修复或置换程序是一种高度侵入性手术，伴有严重的伴随风险，包括出血、感染、中风、心脏病发作、心律失常、肾功能衰竭、麻醉药物的不良反应、猝死。并发症足以排除许多患者进行手术治疗。

总之，为了在血管内或经导管置换患者的心脏瓣膜，非常需要提供一种能够避免上述问题的新型医疗装置和方法。

发明内容

本发明的目的在于为医生提供一种装置和方法，该装置和方法能够避免创伤性手术程序，并且提供一种医疗装置，该医疗装置可以通过基于导管的更低侵入性的程序植入，用于瓣膜置换治疗。

本发明一般涉及一种用于血管内或经导管置换患者心脏瓣膜的医疗装置和方法。所述装置包括：输送系统，其具有30French(Fr)或更低的入口轮廓；自扩式瓣环圈，其设置在输送系统中；以及置换心脏瓣膜，其设置在输送系统中。所述自扩式瓣环圈包括自扩式的锚固和夹持结构，以及连接至所述锚固和夹持结构的多个桥。所述置换心脏瓣膜连接至所述桥。所述桥由形状记忆材料形成；在展开期间，所述桥在自扩式的锚固和夹持结构内向上折叠，以将所述置换心脏瓣膜抬起就位。本发明还包括一种在血管内或经导管置换患者心脏瓣膜的方法。

在一个方面，本发明提供了一种用于血管内或经导管置换患者心脏瓣膜的低轮廓心脏瓣膜系统，其包括：包括管的输送系统；自扩式瓣环圈，其设置在所述输送系统的所述管中，所述自扩式瓣环圈包括：自扩式的锚固和夹持结构；和多个桥，每个所述桥具有第一端和第二端，第一端连接至所述锚固和夹持结构；以及置换心脏瓣膜，其设置在所述输送系统的所述管中，并连接至多个所述桥的第二端；其中当所述桥设置在所述输送系统的所述管中时，每个所述桥的第二端位于第一端下方，其中每个所述桥由具有记忆形状的形状记忆材料形成，其中所述桥的记忆形状是这样一种形状，即，所述桥从其第一端向内和向上折叠，并且所述桥的第二端位于第一端的上方。

在一些实施方案中，所述锚固和夹持结构包括：瓣环顶部凸缘；瓣环支撑体，其上端连接至所述瓣环顶部凸缘；锚固装置，其第一端连接至所述瓣环支撑体的下端；多个瓣环顶部凸缘锁定箍，其连接至所述瓣环顶部凸缘的上端；和多个锚固装置锁定箍，其连接至所述锚固装置的第二端；其中每个所述桥的第一端连接至所述瓣环支撑体的下端。