[发明专利]疾病治疗剂制备用试剂盒、疾病治疗剂和疾病治疗剂的制备方法

说明书

本发明的课题在于提供在需要紧急手术的心力衰竭等疾病的治疗中发挥优异的效果，且对于大多数患者可以得到一定的效果的疾病治疗剂。本发明涉及疾病治疗剂制备用试剂盒，其以各自独立的形态包含：a)纤维蛋白原溶液、b)凝血酶溶液和c)间充质干细胞。c)间充质干细胞优选相对于被检体为同种异体。另外，本发明为一种疾病治疗剂制备用试剂盒，其在使用时，将c)间充质干细胞悬浮于a)纤维蛋白原溶液或b)凝血酶溶液中，再将得到的细胞悬浮液与上述悬浮中未使用的b)凝血酶溶液或a)纤维蛋白原溶液实质上同时直接喷雾在疾病部位而使用。

技术领域

本发明涉及疾病治疗剂制备用试剂盒、疾病治疗剂和疾病治疗剂的制备方法。

背景技术

对于由缺血性心肌病导致的严重的心力衰竭的治疗，可认为心脏移植是最有效的方法，但供体不足的问题非常严重。另外，虽然采用人工心脏也是选项之一，但被指出有感染、脑血栓等并发症的问题。另一方面，作为目前新的治疗法，通过使用了自身的细胞的骨骼肌成肌细胞片进行的心肌再生治疗受到注目(参照专利文献1)。通过该骨骼肌成肌细胞片进行的心肌再生治疗是通过制作自患者自身的骨骼肌采集的成肌细胞的片并粘贴在患有心力衰竭的心脏表面来期待恢复心脏功能。通过该自身骨骼肌来源细胞片进行的心肌再生治疗由于使用患者自身的细胞而没有排斥反应，因而被认为是不易发生严重的室性心律失常等并发症。然而，存在如下缺陷：制备上花费成本和时间而无法应对紧急手术；由于使用自身组织来源的细胞而使制得的细胞片由于每个患者的差异而性状不同，得到的效果也不能说是恒定的；等。

另一方面，使用了生物体来源成分的纤维蛋白凝胶正用作止血剂、移植时的活体组织粘接剂、组织损伤涂膜剂等(参照专利文献2和3)。另外，还已知在纤维蛋白凝胶内含有有效成分的活体组织修复剂(参照专利文献4)。然而，该纤维蛋白凝胶是通过将作为前体的纤维蛋白原和凝血酶喷雾在患部表面上而在患部表面形成覆膜的物质，虽然可抑制浸润液自患部的泄漏、出血、可期待利用有效成分的组织损伤的治愈效果，但没有用于治疗由缺血性心肌病导致的严重的心力衰竭的例子。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开2003-306434号公报

专利文献2：日本特开昭58-185162号公报

专利文献3：日本特开昭57-153645号公报

专利文献4：日本特开2004-161649号公报

发明内容

发明要解决的问题

本发明是基于上述那样的情况而完成的，其目的在于提供在需要紧急手术的心力衰竭等疾病的治疗中发挥优异的效果，且对于大多数患者可以得到一定的效果的疾病治疗剂。

用于解决问题的方案

本发明人等为了解决上述课题而进行了深入研究，结果发现：对于心力衰竭等疾病，在对其进行手术时，通过将间充质干细胞悬浮于纤维蛋白原溶液或凝血酶溶液中，将得到的细胞悬浮液与在上述悬浮中未使用的纤维蛋白原溶液或凝血酶溶液实质上同时直接喷雾在疾病部位，从而能够显著改善心脏功能等。直接喷雾在疾病部位的溶液凝胶化并覆盖疾病部位，因此凝胶内的间充质干细胞能够充分地作用于疾病部位，发挥优异的治疗效果。本发明是基于这些见解而完成的。

即，为了解决上述课题而完成的发明如下：

[1]一种疾病治疗剂制备用试剂盒，其以各自独立的形态包含：a)纤维蛋白原溶液、b)凝血酶溶液和c)间充质干细胞。

[2]根据[1]所述的疾病治疗剂制备用试剂盒，其中，c)间充质干细胞相对于被检体为同种异体。