[发明专利]药物

说明书

本发明提供一种药物，其含有：Toll样受体激动剂；LAG‑3蛋白、其突变体或其衍生物。

技术领域

本发明涉及药物，其含有：Toll样受体激动剂；和LAG-3蛋白、其突变体或其衍生物。

背景技术

近年来，开发了以在癌细胞中特异性表达的癌抗原作为靶标的癌症免疫疗法。其中，“癌症疫苗疗法”是通过向患者直接施予癌抗原从而在患者的体内诱导出对于癌抗原的特异性免疫应答而使癌症消退缩小的方法。作为向患者施予的癌抗原，可使用癌抗原蛋白自身、癌抗原衍生肽、编码它们的核酸、呈递癌抗原的树突细胞、及癌细胞自身等。

为了增强基于癌抗原的免疫应答的诱导，也可与癌抗原一同施予佐剂。作为佐剂，可利用刺激各种免疫活性细胞的细胞因子、Toll样受体(TLR)激动剂等。

作为用于佐剂的Toll样受体激动剂(TLR激动剂)，也可使用TLR1～TLR10中的任一种激动剂(例如非专利文献1及2)。例如，TLR3是识别源于病毒的双链RNA、并促进显示出强抗病毒作用的I型干扰素的产生的自然免疫系统分子之一。已知的是，可使用作为TLR3激动剂而已知的、双链RNA类似物Poly I:C(也被称为聚肌苷酸-聚胞苷酸，Polyinosinic:polycytidylic acid)作为疫苗用佐剂(例如专利文献1)。另外，TLR9为识别源于细菌、病毒的非甲基化CpG DNA而发挥作用的自然免疫系统分子之一。作为TLR9的配体的CpG ODN(合成核酸CpG寡脱氧核苷酸)也具有疫苗用佐剂效果是已知的。

另外，已知的是，LAG-3也可作为疫苗用佐剂而使用(例如专利文献2)。LAG-3是淋巴细胞激活基因(lymphocyte activation gene 3)的翻译产物，也被称为CD223。已知LAG-3与MHC II类分子结合，在活化的T细胞的增殖、T细胞的稳态维持方面进行负调节，在调节性T细胞(Treg)的功能方面起到重要作用，并且还参与浆细胞样树突细胞的稳态的控制。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特表2011-506309号公报

专利文献2：日本特表2001-510806号公报

非专利文献：

非专利文献1：Onco Immunology 1:5,699-716；August 2012

非专利文献2：Onco Immunology 2:8,e25238；August 2013

发明内容

发明所要解决的课题

本发明的课题在于，提供包含佐剂的新型组合的药物。

用于解决课题的手段

本申请的发明人将各种佐剂单独使用或组合而使用，并进行了各种研究，结果发现了例如作为对诱导癌症免疫有用的药物的新型组合。

即，本发明的内容如下。

〔1〕

药物，所述药物含有：

Toll样受体激动剂；和

LAG-3蛋白、其突变体或其衍生物。

〔2〕

如〔1〕所述的药物，所述药物用于联合施予以下成分：

Toll样受体激动剂；和

LAG-3蛋白、其突变体或其衍生物。

〔3〕