[发明专利]水性贴剂在审

专利信息
申请号: 201780063071.8 申请日: 2017-10-11
公开(公告)号: CN109843282A 公开(公告)日: 2019-06-04
发明(设计)人: 白井贞信;稻付昌弘 申请(专利权)人: 帝国制药株式会社
主分类号: A61K31/192 分类号: A61K31/192;A61K9/70;A61K47/18;A61P29/00
代理公司: 中国专利代理(香港)有限公司 72001 代理人: 张桂霞;黄念
地址: 日本*** 国省代码: 日本;JP
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摘要:
搜索关键词: 水性贴剂 光学异构体 长期稳定 药物透皮 保形性 粘合性 掺混 膏体
【权利要求书】:

1.水性贴剂,其在膏体中仅含有药物的光学异构体的其中一种作为有效成分。

2.权利要求1所述的水性贴剂,其中,药物为消炎剂或镇痛剂、或其佐剂。

3.权利要求1或2所述的水性贴剂,其中,药物为选自氟比洛芬、酮洛芬和布洛芬的1种或2种以上。

4.权利要求1~3中任一项所述的水性贴剂,其中,药物为氟比洛芬。

5.权利要求1~4中任一项所述的水性贴剂,其中,药物的掺混量相对于膏体质量为0.5~6w/w%。

6.权利要求1~5中任一项所述的水性贴剂,其中,膏体中进一步含有水溶性有机胺。

7.权利要求6所述的水性贴剂,其中,水溶性有机胺为选自单甲醇胺、单乙醇胺、单丙醇胺、单异丙醇胺、二甲醇胺、二乙醇胺、二丙醇胺、二异丙醇胺、二丁醇胺、二异丁醇胺、三甲醇胺、三乙醇胺、三丙醇胺、三异丙醇胺、三丁醇胺、三异丁醇胺、甲胺、乙胺、丙胺、二甲胺、二乙胺、二丙胺、二异丙胺、三甲胺、三乙胺、三丙胺和三异丙胺的1种或2种以上。

8.权利要求6或7所述的水性贴剂,其中,水溶性有机胺的掺混量相对于膏体质量为0.2~5w/w%。

9.权利要求6~8中任一项所述的水性贴剂,其中,相对于药物的光学异构体,水溶性有机胺的掺混比例以质量比计为0.25~5。

10.权利要求1~9中任一项所述的水性贴剂,其中,药物的光学异构体为S型。

11.权利要求1~10中任一项所述的水性贴剂,其中,膏体中进一步含有选自水、聚丙烯酸或其盐类、纤维素衍生物、交联剂、保湿剂和pH调节剂的1种或2种以上的成分。

12.权利要求11所述的水性贴剂,其中,

聚丙烯酸或其盐类为选自聚丙烯酸、聚丙烯酸钠和聚丙烯酸部分中和物的1种或2种以上;

纤维素衍生物为选自羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素和羟甲基纤维素的1种或2种以上;

交联剂为选自氨基乙酸二羟铝、偏硅铝酸镁、氢氧化铝和合成水滑石的1种或2种以上;

保湿剂为选自甘油、1,3-丁二醇、丙二醇、聚丙二醇、D-山梨糖醇和聚乙二醇400的1种或2种以上;而且

pH调节剂为选自酒石酸、乳酸和苹果酸的1种或2种以上。

13.权利要求11或12所述的水性贴剂,其中,相对于膏体质量,水的掺混量为20~70w/w%,聚丙烯酸或其盐类的掺混量为2~20w/w%,纤维素衍生物的掺混量为2~20w/w%,交联剂的掺混量为0.02~3.5w/w%,保湿剂的掺混量为5~60w/w%,并且pH调节剂的掺混量为0.2~10w/w%。

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