[发明专利]用于加载和部署血管内装置的系统和方法

说明书

一种血管内装置递送系统，其包括长形构件，长形构件具有能够使用盘手柄纵向移动的远端端部帽和递送盘。盘手柄的主体构造成使远端端部帽移动，并且盘手柄的可移动本体构造成使递送盘移动。可移动本体能够相对于主体移动，并且主体和可移动本体能够一起移动。

技术领域

本发明总体上涉及用于使多个嵌套的护套和结构相对于彼此移动的装置，并且更具体地，涉及使护套和结构在医疗手术期间移动的装置。

背景技术

血管内医疗手术允许在患者体内的各个位置中执行治疗性处理，同时仅需要相对小的进入切口。血管内手术例如可以消除对心内直视手术的需要，降低与心内直视手术相关的风险、成本和时间。血管内手术还能够缩短恢复时间，具有较低的相关成本和并发症风险。与常规开放式手术相比显著减少了手术和恢复时间以及成本的血管内手术的示例是心脏瓣膜替换或修复手术。人造瓣膜通过患者的脉管系统被引导至心脏。例如，将导管插入患者的脉管系统中并引导至下腔静脉。然后通过向导管施加纵向力使导管通过下腔静脉朝向心脏推动。在从下腔静脉进入心脏之后，导管进入右心房。导管的远端端部可以通过一个或更多个偏转机构偏转，这可以通过定位在导管内的张紧线缆或其他机构来实现。对导管的远端端部的精确控制允许医疗装置和/或植入物的更可靠和更快速的定位以及手术中的其他改进。

血管内递送的装置需要被精确地安置以确保医疗装置的正确定位，由于装置可能难以在装置从递送系统完全部署之后重新定位，因此将血管内递送的装置精确地安置以确保医疗装置的正确定位对于医疗装置的功能性而言是必要的。另外，在导管的远端端部相对于目标位置移动并且不利于装置的精确定位的情况下，需要对部分部署的装置进行重新捕获的能力。

装置的扩张和/或重新捕获需要装置的一个或更多个可移动或可变形部分的收缩。一个或更多个可移动或可变形的部分在护套在装置的横向外部上的纵向移动期间朝向护套的纵向轴线扩张和/或收缩。护套相对于装置的近端运动允许装置扩张超出护套的直径。护套相对于装置的远端运动将装置约束在护套的梢部中。具有高的向外的力的更刚性和/或坚固的装置需要更硬的护套和/或更大的纵向力来使护套相对于装置移动。由于硬的装置可能无法通过曲折的解剖结构来递送，因此不希望的是在血管内手术期间增加护套的刚度。

发明内容

在实施方式中，血管内装置递送系统包括长形构件和盘手柄。长形构件具有远端端部和近端端部，其中，纵向轴线在远端端部与近端端部之间延伸。长形构件包括外部套管；至少一个可操纵的导管；线圈，线圈定位成与外部套管的至少一部分纵向重叠并且径向地定位在外部套管的至少一部分内；远端端部帽，远端端部帽纵向固定至线圈；递送导管，递送导管定位成与线圈的至少一部分纵向重叠并且径向地定位在线圈的至少一部分内；以及递送盘，递送盘纵向固定至递送导管并且定位在线圈内。盘手柄构造成使远端端部帽和递送盘移动。盘手柄包括主体，主体构造成使远端端部帽纵向移动；可移动本体，可移动本体构造成使递送盘相对于远端端部帽纵向移动。在一些实施方式中，递送系统还可以包括柔性外部盖和位于递送系统的不同部分之间的一个或更多个旋转连接件。

在另一实施方式中，该系统可以包括加载组件。加载组件可以包括用于保持冰/水浴的储存器，储存器可以用于通过将血管内装置的温度降低到其马氏体转变温度以下来减小将血管内装置加载到递送系统的远端端部中所需的力。加载固定装置还可以包括用于在血管内装置的加载期间选择性地且牢固地保持递送系统的远端端部的夹紧组件。

其他实施方式可以包括位于递送系统的近端端部处的控制固定装置。控制固定装置可以连接至递送系统的递送导管的各个部件层的近端端部，并且可以用于对递送系统的递送导管的各个部件层的相对运动进行选择性地控制。

还公开了将血管内装置加载到递送系统中的各种方法，以及使血管内装置在目标部位处部署的各种方法。

本发明内容设置成对下面在具体实施方式中进一步描述的概念的选择进行介绍。本发明内容不意在标识所要求保护的主题的具体特征，也不意在用于帮助限制所要求保护的主题的范围。