[发明专利]稳定侧面垂直扩张融合笼系统有效

专利信息
申请号: 201780064417.6 申请日: 2017-09-21
公开(公告)号: CN109843222B 公开(公告)日: 2021-10-01
发明(设计)人: J·多;J·J·弗林;J·索萨;A·沃尔夫 申请(专利权)人: 整体植入有限公司
主分类号: A61F2/44 分类号: A61F2/44
代理公司: 北京润平知识产权代理有限公司 11283 代理人: 李健;蒋爱花
地址: 美国佛*** 国省代码: 暂无信息
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摘要:
搜索关键词: 稳定 侧面 垂直 扩张 融合 系统
【说明书】:

提供了一种椎间支架系统,该椎间支架系统具有可从扩张状态可逆缩回收缩状态的侧面垂直扩张框架,该侧面垂直扩张框架具有:稳定器、一个或者多个张紧器、或稳定器与一个或者多个张紧器的组合。稳定器与侧面垂直扩张框架的远区可滑动地接合,并且稳定器和一个或者多个张紧器都构造成使侧面垂直扩张框架保持不超过所述扩张状态的横向运动,并且稳定器能够包括锁定元件,当扩张件完全插入框架内时,该锁定元件与扩张件接合,以将扩张件锁定到稳定器。例如,扩张状态能够构造成具有打开移植物分布窗口,在可逆收缩时,该打开移植物分布窗口至少基本上关闭。

有关专利申请的交叉引用

本申请要求2016年9月21日提交的第15/271、741号美国专利申请的优先权,在此兹通过引用将其全部内容并入本案中。

技术领域

本教导涉及具有稳定器和张紧器的组合的椎间支架系统,当椎间盘空间中的支架扩张时,该组合使支承梁稳定并且/或者保持支承梁。

背景技术

骨移植物用于脊柱融合术中,例如,脊柱融合术是一种用于使脊柱骨或椎骨稳定的技术,并且目的是在两个或者多个椎骨之间建立固体桥。融合术包括“关节固定术”,可将“关节固定术”看作将椎关节空间中的两个骨修复或焊接在一起,非常类似于断臂或腿打上石膏愈合。可建议脊柱融合术用于各种病症,例如,包括脊柱前移、椎间盘变性病、复发性椎间盘突出,也许用于术前校正。

推出用于融合的骨移植物材料,并且能够插入融合笼,从而在进行融合术时,有助于支承椎间盘空间。实际上,融合笼在这些手术中常常用于支承椎间盘空间并且使椎间盘空间稳定,直到骨移植物与椎间盘空间中的对置椎骨终板的骨结合。例如,经椎间孔腰椎介体融合(transforaminal lumbar interbody fusion)(TLIF)包括将后路器械(螺钉和螺杆)置于脊柱内,并且能够将装有骨移植物的融合笼插入椎间盘空间内。骨移植物材料能够预装进椎间盘空间中,也能够在插入笼之后装进椎间盘空间中。TLIF能够用于促进腰脊柱的前部和后部中的稳定性,从而促进脊柱的前路部中的介体融合。该区中的融合是有益的,因为前路介体空间包括增大区域,便于骨愈合,并且承受遍布该区域分布的增大力。

不幸的是,这正是在此提供的教导解决的问题。当前可用的系统可能存在问题,因为引入融合笼和骨移植物材料在椎间空间的未填充骨移植物材料的区中、在为了结构支承要求融合的区中留下囊。这些囊可能导致融合椎间空间早发故障,因为当患者直立和行走时,力遍布含有囊的区分布。

诸如Medtronic CAPS至NE笼的传统融合笼相对于椎间盘空间设计得过大,当插入整个笼时,将椎间盘空间撑开。然而,这样导致难以插入和准确定位。针对这些问题,本技术领域中开发了许多新型融合笼,诸如,Globus CALIBER笼,其能够以低高度插入并且在垂直方向上扩张而将椎间盘空间撑开。不幸的是,这些类型的器件存在上面讨论的典型移植物分布问题,因为其未对要插入并且填充于笼周围或笼内的空间中的骨移植物提供路径。它们还具有其他问题,包括环形切口必需大到能接纳为稳定而足够大的笼,并且这个大切口必然对患者形成较大创伤。此外,它们还可能产生“脱出”的额外问题,因为它们在横向上不能扩张到超过环形切口,从而相对于环形切口的横向尺寸增大笼的横向脚印。由于在患者体内从发生融合到完成要花费几个月的时间,所以该器件有大量时间通过该大环形切口从该空间退出。

在椎间空间中的要求扩张构造中,支架系统也可能缺少确定性并且/或者结构件缺少固位性。这样,多部件主机系统令人能够从改进型设计受益,该改进型设计通过例如(i)在扩张时增加支架部件之间的接触量;并且/或者(ii)限制扩张量,或者限制在扩张时在部件之间发生的或者在扩张后在椎间空间中发生的相对运动来增加稳定性。考虑到这些设计因素能够例如解决因为例如扩张时在椎间空间中出现的可变应力或在扩张之后椎间空间中的支架系统的至少一部分故障产生的应力引起的一个部件相对于另一个部件过度扩张的问题。

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